Trattamento delle lesioni muscolari con Physium Therapy. (Physium)
18 giugno 2019 aggiornato da: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Le lesioni muscolari sono attualmente particolarmente frequenti tra le persone che praticano sport.
La diagnosi è facilmente effettuabile con uno studio ecografico e l'elastografia Shear Wave.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti del gruppo sperimentale, dopo la diagnosi mediante ecografia ed Elastografia Shear Wave, riceveranno cinque sedute di fisioterapia a 80 millibar durante un mese.
Le misurazioni delle variabili scala analogica visiva, mobilità articolare attraverso il dispositivo a doppio inclinometro, elasticità e vascolarizzazione dei tessuti attraverso l'ecografia, qualità della vita attraverso il questionario SF-12 e l'algometria pressoria verranno effettuate prima, dopo, mese e tre mesi dopo la fine di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra i 20 ei 60 anni, in stato di dolore attivo e con diagnosi di rottura muscolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato di gravidanza, portatori di pacemaker e operati chirurgicamente nella zona da trattare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento fisico
I pazienti riceveranno cinque sessioni di fisioterapia a 80 millibar in 30 minuti per un mese
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i pazienti riceveranno cinque sessioni di fisioterapia a 80 millibar in 30 minuti per un mese in lesioni muscolari e diagnosticate mediante ultrasuoni ed Elastografia a onde di taglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per tornare alla piena partecipazione sportiva.
Lasso di tempo: Linea di base
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Tempo necessario per tornare alla piena partecipazione sportiva.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per tornare alla piena partecipazione sportiva.
Lasso di tempo: Quattro settimane.
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Tempo necessario per tornare alla piena partecipazione sportiva.
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Quattro settimane.
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Gamma di movimento.
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
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Misurato dal goniometro.
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Basale e quattro settimane
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L'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
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Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 10 punti (NPRS; 0: nessun dolore, 10: dolore massimo) per valutare l'attuale livello di dolore dei pazienti e il livello peggiore e più basso di dolore sperimentato nella settimana precedente nell'area .
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Basale e quattro settimane
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Soglie del dolore alla pressione nei punti trigger cervicali
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
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Le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno misurate con un algoritmo di pressione
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Basale e quattro settimane
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Questionario SF 12
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
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La qualità della vita multidimensionale correlata alla salute
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Basale e quattro settimane
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l'entità delle lesioni muscolari legate allo sport
Lasso di tempo: Basale e quattro settimane
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L'imaging è fondamentale per confermare e valutare l'entità delle lesioni muscolari legate allo sport e può aiutare a guidare la gestione.
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Basale e quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Maquet D, Croisier JL, Demoulin C, Crielaard JM. Pressure pain thresholds of tender point sites in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Eur J Pain. 2004 Apr;8(2):111-7. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00082-X.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
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- Guermazi A, Roemer FW, Robinson P, Tol JL, Regatte RR, Crema MD. Imaging of Muscle Injuries in Sports Medicine: Sports Imaging Series. Radiology. 2017 Dec;285(3):1063. doi: 10.1148/radiol.2017174038. No abstract available.
- Lee JC, Mitchell AW, Healy JC. Imaging of muscle injury in the elite athlete. Br J Radiol. 2012 Aug;85(1016):1173-85. doi: 10.1259/bjr/84622172. Epub 2012 Apr 11.
- Sporea I, Lie I. Shear wave elastography. Ultraschall Med. 2012 Aug;33(4):393-4. No abstract available.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, CarréLlopis C. PHYSIUM in thetreatment of pain in patientswithchroniclow back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Ko SJ, Kim H, Kim SK, Park K, Lee J, Lee BJ, Oh J, Lee K, Park JW. Reliability and Validity of Modified Algometer in Abdominal Examination. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3052954. doi: 10.1155/2016/3052954. Epub 2016 Mar 17.
- Ayala F, De Ste Croix M, Sainz de Baranda P, Santonja F. Acute effects of static and dynamic stretching on hamstrings' response times. J Sports Sci. 2014;32(9):817-25. doi: 10.1080/02640414.2013.861606. Epub 2014 Jan 10.
- Ohno Y, Fujimoto T, Shibata Y. A New Era in Diagnostic Ultrasound, Superb Microvascular Imaging: Preliminary Results in Pediatric Hepato-Gastrointestinal Disorders. Eur J Pediatr Surg. 2017 Feb;27(1):20-25. doi: 10.1055/s-0036-1593381. Epub 2016 Oct 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle injuries
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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