- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03762720
Tratamiento de lesiones musculares con fisioterapia. (Physium)
Las lesiones musculares son actualmente especialmente frecuentes entre las personas que practican deportes.
El diagnóstico se realiza fácilmente con un estudio de ultrasonido y Elastografía Shear Wave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del grupo experimental, previo diagnóstico por ecografía y Elastografía Shear Wave, recibirán cinco sesiones de fisioterapia a 80 milibares durante un mes.
Las mediciones de las variables escala analógica visual, movilidad articular a través del dispositivo de doble inclinómetro, elasticidad y vascularización de los tejidos a través de la ecografía, calidad de vida a través del cuestionario SF-12 y algometría de presión se realizarán antes, después, al mes y a los tres meses de finalizar. de tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 20 y 60 años, en estado activo de dolor y diagnosticados de rotura muscular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas, portadoras de marcapasos y operadas quirúrgicamente en la zona a tratar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de fisioterapia
Los pacientes recibirán cinco sesiones de fisioterapia a 80 milibares en 30 minutos durante un mes
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Los pacientes recibirán cinco sesiones de fisioterapia a 80 milibares en 30 minutos durante un mes en lesiones musculares y diagnosticadas por ecografía y Elastografía Shear Wave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para volver a la plena participación deportiva.
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo necesario para volver a la plena participación deportiva.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para volver a la plena participación deportiva.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas.
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Tiempo necesario para volver a la plena participación deportiva.
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Cuatro semanas.
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Rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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Medido por goniómetro.
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Línea de base y cuatro semanas
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La intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 10 puntos (NPRS; 0: sin dolor, 10: dolor máximo) para evaluar el nivel actual de dolor de los pacientes y el peor y más bajo nivel de dolor experimentado en la semana anterior en el área. .
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Línea de base y cuatro semanas
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Umbrales de dolor a la presión en puntos gatillo cervicales
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se medirán con un algómetro de presión
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Línea de base y cuatro semanas
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Cuestionario SF 12
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud multidimensional
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Línea de base y cuatro semanas
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el alcance de las lesiones musculares relacionadas con el deporte
Periodo de tiempo: Línea de base y cuatro semanas
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Las imágenes son cruciales para confirmar y evaluar el alcance de las lesiones musculares relacionadas con el deporte y pueden ayudar a guiar el tratamiento.
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Línea de base y cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cadiz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muscle injuries
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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