- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03762720
Лечение мышечных травм с помощью физиотерапии. (Physium)
Мышечные травмы в настоящее время особенно часто встречаются у людей, занимающихся спортом.
Диагноз легко поставить с помощью ультразвукового исследования и эластографии сдвиговой волны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты экспериментальной группы, после диагностики с помощью УЗИ и эластографии сдвиговой волны, получат пять сеансов физиотерапии при 80 мбар в течение одного месяца.
Измерения переменных по визуальной аналоговой шкале, подвижности суставов с помощью двойного инклинометра, эластичности и васкуляризации тканей с помощью ультразвука, качества жизни с помощью опросника SF-12 и альгометрии давления будут проводиться до, после, через месяц и через три месяца после окончания лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuel Rodriguez Huguet, Physiotherapy
- Номер телефона: +34606176814
- Электронная почта: manuel.rodriguez@uca.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола, в возрасте от 20 до 60 лет, в активном состоянии болей и с диагнозом мышечный распад.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны, имеют кардиостимуляторы и хирургически оперированы в области, подлежащей лечению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Физиотерапия
Пациенты получат пять сеансов физиотерапии при 80 мбар за 30 минут в течение месяца.
|
пациенты получат пять сеансов физиотерапии при 80 миллибарах в течение 30 минут в течение одного месяца при повреждении мышц и диагностируются с помощью ультразвука и эластографии сдвиговой волны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время, необходимое для возвращения к полноценному спортивному участию.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время, необходимое для возвращения к полноценному спортивному участию.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время, необходимое для возвращения к полноценному спортивному участию.
Временное ограничение: Четыре недели.
|
Время, необходимое для возвращения к полноценному спортивному участию.
|
Четыре недели.
|
Диапазон движения.
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Измеряется угломером.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанной за предыдущую неделю в данной области. .
|
Исходный уровень и четыре недели
|
Болевые пороги при надавливании на шейные триггерные точки
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Болевые пороги давления (PPT) будут измеряться с помощью альгометра давления.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
Анкета СФ 12
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Многомерное качество жизни, связанное со здоровьем
|
Исходный уровень и четыре недели
|
степень мышечных травм, связанных со спортом
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
|
Визуализация имеет решающее значение для подтверждения и оценки степени мышечных травм, связанных со спортом, и может помочь в управлении лечением.
|
Исходный уровень и четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Maquet D, Croisier JL, Demoulin C, Crielaard JM. Pressure pain thresholds of tender point sites in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Eur J Pain. 2004 Apr;8(2):111-7. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00082-X.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Guermazi A, Roemer FW, Robinson P, Tol JL, Regatte RR, Crema MD. Imaging of Muscle Injuries in Sports Medicine: Sports Imaging Series. Radiology. 2017 Dec;285(3):1063. doi: 10.1148/radiol.2017174038. No abstract available.
- Lee JC, Mitchell AW, Healy JC. Imaging of muscle injury in the elite athlete. Br J Radiol. 2012 Aug;85(1016):1173-85. doi: 10.1259/bjr/84622172. Epub 2012 Apr 11.
- Sporea I, Lie I. Shear wave elastography. Ultraschall Med. 2012 Aug;33(4):393-4. No abstract available.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, CarréLlopis C. PHYSIUM in thetreatment of pain in patientswithchroniclow back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Ko SJ, Kim H, Kim SK, Park K, Lee J, Lee BJ, Oh J, Lee K, Park JW. Reliability and Validity of Modified Algometer in Abdominal Examination. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3052954. doi: 10.1155/2016/3052954. Epub 2016 Mar 17.
- Ayala F, De Ste Croix M, Sainz de Baranda P, Santonja F. Acute effects of static and dynamic stretching on hamstrings' response times. J Sports Sci. 2014;32(9):817-25. doi: 10.1080/02640414.2013.861606. Epub 2014 Jan 10.
- Ohno Y, Fujimoto T, Shibata Y. A New Era in Diagnostic Ultrasound, Superb Microvascular Imaging: Preliminary Results in Pediatric Hepato-Gastrointestinal Disorders. Eur J Pediatr Surg. 2017 Feb;27(1):20-25. doi: 10.1055/s-0036-1593381. Epub 2016 Oct 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle injuries
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты