- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03762720
Behandling af muskelskader med fysioterapi. (Physium)
Muskelskader er i øjeblikket særligt hyppige blandt personer, der dyrker sport.
Diagnosen stilles let med en ultralydsundersøgelse og Shear Wave Elastography.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i den eksperimentelle gruppe vil efter diagnose ved ultralyd og Shear Wave Elastography modtage fem sessioner med fysioterapi ved 80 millibar i løbet af en måned.
Målingerne af variablerne visuel analog skala, ledmobilitet gennem det dobbelte inklinometerapparat, elasticitet og vævsvaskularisering gennem ultralyd, livskvalitet gennem SF-12 spørgeskema og trykalgometri vil blive foretaget før, efter, måned og tre måneder efter afslutningen af behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Manuel Rodriguez Huguet, Physiotherapy
- Telefonnummer: +34606176814
- E-mail: manuel.rodriguez@uca.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, i alderen mellem 20 og 60 år, i en aktiv tilstand af smerte og diagnosticeret med muskelnedbrydning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide, har pacemakere og opereres i det område, der skal behandles.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysium behandling
Patienterne vil modtage fem sessioner med fysioterapi ved 80 millibar på 30 minutter i en måned
|
patienter vil modtage fem sessioner med fysioterapi ved 80 millibar på 30 minutter i en måned i muskelskade og diagnosticeret ved ultralyd og shear wave elastografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid nødvendig for at vende tilbage til fuld idrætsdeltagelse.
Tidsramme: Baseline
|
Tid nødvendig for at vende tilbage til fuld idrætsdeltagelse.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid nødvendig for at vende tilbage til fuld idrætsdeltagelse.
Tidsramme: Fire uger.
|
Tid nødvendig for at vende tilbage til fuld idrætsdeltagelse.
|
Fire uger.
|
Bevægelsesområde.
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Målt med goniometer.
|
Baseline og fire uger
|
Intensiteten af smerte
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
En 10-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS; 0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vil blive brugt til at vurdere patienternes aktuelle smerteniveau og det værste og laveste smerteniveau, der er oplevet i den foregående uge i området .
|
Baseline og fire uger
|
Tryksmertetærskler i cervikale triggerpunkter
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Tryksmertetærskler (PPT'er) vil blive målt med et trykalgometer
|
Baseline og fire uger
|
Spørgeskema SF 12
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Den multidimensionelle sundhedsrelaterede livskvalitet
|
Baseline og fire uger
|
omfanget af sportsrelaterede muskelskader
Tidsramme: Baseline og fire uger
|
Billeddiagnostik er afgørende for at bekræfte og vurdere omfanget af sportsrelaterede muskelskader og kan hjælpe med at vejlede ledelsen.
|
Baseline og fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Maquet D, Croisier JL, Demoulin C, Crielaard JM. Pressure pain thresholds of tender point sites in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Eur J Pain. 2004 Apr;8(2):111-7. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00082-X.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Guermazi A, Roemer FW, Robinson P, Tol JL, Regatte RR, Crema MD. Imaging of Muscle Injuries in Sports Medicine: Sports Imaging Series. Radiology. 2017 Dec;285(3):1063. doi: 10.1148/radiol.2017174038. No abstract available.
- Lee JC, Mitchell AW, Healy JC. Imaging of muscle injury in the elite athlete. Br J Radiol. 2012 Aug;85(1016):1173-85. doi: 10.1259/bjr/84622172. Epub 2012 Apr 11.
- Sporea I, Lie I. Shear wave elastography. Ultraschall Med. 2012 Aug;33(4):393-4. No abstract available.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, CarréLlopis C. PHYSIUM in thetreatment of pain in patientswithchroniclow back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Ko SJ, Kim H, Kim SK, Park K, Lee J, Lee BJ, Oh J, Lee K, Park JW. Reliability and Validity of Modified Algometer in Abdominal Examination. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3052954. doi: 10.1155/2016/3052954. Epub 2016 Mar 17.
- Ayala F, De Ste Croix M, Sainz de Baranda P, Santonja F. Acute effects of static and dynamic stretching on hamstrings' response times. J Sports Sci. 2014;32(9):817-25. doi: 10.1080/02640414.2013.861606. Epub 2014 Jan 10.
- Ohno Y, Fujimoto T, Shibata Y. A New Era in Diagnostic Ultrasound, Superb Microvascular Imaging: Preliminary Results in Pediatric Hepato-Gastrointestinal Disorders. Eur J Pediatr Surg. 2017 Feb;27(1):20-25. doi: 10.1055/s-0036-1593381. Epub 2016 Oct 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle injuries
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysium behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet