- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03762720
Traitement des blessures musculaires avec Physium Therapy. (Physium)
Les blessures musculaires sont actuellement particulièrement fréquentes chez les personnes qui pratiquent un sport.
Le diagnostic se fait facilement grâce à une étude échographique et à l'élastographie par ondes de cisaillement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe expérimental, après diagnostic par échographie et élastographie par onde de cisaillement, recevront cinq séances de physiothérapie à 80 millibars pendant un mois.
Les mesures des variables échelle visuelle analogique, mobilité articulaire à travers le dispositif à double inclinomètre, élasticité et vascularisation tissulaire à travers l'échographie, qualité de vie à travers le questionnaire SF-12 et algométrie de pression seront faites avant, après, mois et trois mois après la fin de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manuel Rodriguez Huguet, Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +34606176814
- E-mail: manuel.rodriguez@uca.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes, âgés de 20 à 60 ans, en état de douleur active et diagnostiqués avec une dégradation musculaire.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes, porteuses d'un stimulateur cardiaque et opérées chirurgicalement dans la zone à traiter.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement physique
Les patients recevront cinq séances de physiothérapie à 80 millibars en 30 minutes pendant un mois
|
les patients recevront cinq séances de physiothérapie à 80 millibars en 30 minutes pendant un mois en cas de lésion musculaire et diagnostiquées par échographie et élastographie par ondes de cisaillement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps nécessaire pour revenir à une pleine participation sportive.
Délai: Ligne de base
|
Temps nécessaire pour revenir à une pleine participation sportive.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps nécessaire pour revenir à une pleine participation sportive.
Délai: Quatre semaines.
|
Temps nécessaire pour revenir à une pleine participation sportive.
|
Quatre semaines.
|
Gamme de mouvement.
Délai: Base de référence et quatre semaines
|
Mesuré au goniomètre.
|
Base de référence et quatre semaines
|
L'intensité de la douleur
Délai: Base de référence et quatre semaines
|
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau de douleur actuel des patients, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans la région. .
|
Base de référence et quatre semaines
|
Seuils de douleur à la pression dans les points de déclenchement cervicaux
Délai: Base de référence et quatre semaines
|
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression
|
Base de référence et quatre semaines
|
Questionnaire SF 12
Délai: Base de référence et quatre semaines
|
La qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé
|
Base de référence et quatre semaines
|
l'étendue des blessures musculaires liées au sport
Délai: Base de référence et quatre semaines
|
L'imagerie est cruciale pour confirmer et évaluer l'étendue des blessures musculaires liées au sport et peut aider à guider la prise en charge.
|
Base de référence et quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: manuel Rodríguez Huguet, Physiotherapy, University of Cádiz
Publications et liens utiles
Publications générales
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Kinser AM, Sands WA, Stone MH. Reliability and validity of a pressure algometer. J Strength Cond Res. 2009 Jan;23(1):312-4. doi: 10.1519/jsc.0b013e31818f051c.
- Chesterton LS, Barlas P, Foster NE, Baxter DG, Wright CC. Gender differences in pressure pain threshold in healthy humans. Pain. 2003 Feb;101(3):259-266. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00330-5.
- Maquet D, Croisier JL, Demoulin C, Crielaard JM. Pressure pain thresholds of tender point sites in patients with fibromyalgia and in healthy controls. Eur J Pain. 2004 Apr;8(2):111-7. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00082-X.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Askling CM, Tengvar M, Thorstensson A. Acute hamstring injuries in Swedish elite football: a prospective randomised controlled clinical trial comparing two rehabilitation protocols. Br J Sports Med. 2013 Oct;47(15):953-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092165. Epub 2013 Mar 27.
- Guermazi A, Roemer FW, Robinson P, Tol JL, Regatte RR, Crema MD. Imaging of Muscle Injuries in Sports Medicine: Sports Imaging Series. Radiology. 2017 Dec;285(3):1063. doi: 10.1148/radiol.2017174038. No abstract available.
- Lee JC, Mitchell AW, Healy JC. Imaging of muscle injury in the elite athlete. Br J Radiol. 2012 Aug;85(1016):1173-85. doi: 10.1259/bjr/84622172. Epub 2012 Apr 11.
- Sporea I, Lie I. Shear wave elastography. Ultraschall Med. 2012 Aug;33(4):393-4. No abstract available.
- Bonilla D, Hortalá G, Temporal D, CarréLlopis C. PHYSIUM in thetreatment of pain in patientswithchroniclow back pain. FisioGlía. 2015;2(3):50-55.
- Ko SJ, Kim H, Kim SK, Park K, Lee J, Lee BJ, Oh J, Lee K, Park JW. Reliability and Validity of Modified Algometer in Abdominal Examination. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:3052954. doi: 10.1155/2016/3052954. Epub 2016 Mar 17.
- Ayala F, De Ste Croix M, Sainz de Baranda P, Santonja F. Acute effects of static and dynamic stretching on hamstrings' response times. J Sports Sci. 2014;32(9):817-25. doi: 10.1080/02640414.2013.861606. Epub 2014 Jan 10.
- Ohno Y, Fujimoto T, Shibata Y. A New Era in Diagnostic Ultrasound, Superb Microvascular Imaging: Preliminary Results in Pediatric Hepato-Gastrointestinal Disorders. Eur J Pediatr Surg. 2017 Feb;27(1):20-25. doi: 10.1055/s-0036-1593381. Epub 2016 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muscle injuries
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traitement physique
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiréAccident vasculaire cérébral | Hémiparésie
-
University of CadizComplétéSyndrome cervicalEspagne
-
Hospital Clinic of BarcelonaInconnue
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchComplété
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
University of CadizComplété
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
University of PaviaActif, ne recrute pasReflux gastro-oesophagien | Érosion dentaireItalie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National Drug...ComplétéSurdose d'opioïdesÉtats-Unis
-
University of OklahomaComplétéGain de poids | Trouble de l'alimentation Néonatal | Nourrisson de très faible poids à la naissanceÉtats-Unis