Terapia laser di basso livello contro formocresolo nelle pulpotomie molari primarie
Valutazione clinica e radiografica della terapia laser a basso livello nelle pulpotomie dei molari primari umani: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: sono disponibili vari agenti per vestire il tessuto pulpare rimanente dopo la procedura di pulpotomia con il formocresolo (FC) che è il gold standard negli ultimi 60 anni. Al giorno d'oggi, la terapia laser a basso livello (LLLT) diventa una tecnica di interesse, per le sue numerose caratteristiche. Tuttavia, la letteratura disponibile sul suo successo nella pulpotomia è limitata e riporta risultati contrastanti.
Scopo dello studio: valutare e confrontare i tassi di successo clinico e radiografico di LLLT e FC per pulpotomia nei denti decidui umani.
Materiali e metodi: utilizzando la tecnica split-mouth, il campione era costituito da 106 molari primari di 36 bambini di età compresa tra i cinque e gli otto anni. I denti sono stati selezionati in base a criteri di inclusione clinici e radiografici specifici e assegnati in modo casuale in due gruppi uguali; Gruppo LLLT e gruppo FC. Tutti i 106 molari primari sono stati indicati per la pulpotomia, dove 53 denti sono stati trattati con FC e 53 denti sono stati trattati con LLLT. I denti sono stati valutati clinicamente e radiograficamente a 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University, Dental University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei bambini:
- Bambini di età compresa tra 5 e 8 anni con almeno due molari primari cariati profondi bilaterali indicati per pulpotomia.
- Bambini che sono fisicamente e mentalmente sani senza alcuna storia medica nota di condizioni sistemiche che controindicano la terapia pulpare.
- Bambini che avevano valutazioni comportamentali "positive" o "decisamente positive" secondo la scala di classificazione del comportamento di Frankl (Frankl, 1962).
- Bambini i cui genitori hanno firmato un consenso informato per la partecipazione del bambino allo studio.
Criteri di inclusione dei denti:
I denti sono stati selezionati in base a criteri clinici e radiografici.
Clinicamente, lo studio ha incluso:
- Denti con corone restaurabili
- Denti con esposizione cariosa patologica delle polpe vitali
- Denti senza dolorabilità alla percussione, mobilità fisiologica o patologica o qualsiasi evidenza clinica di infiammazione o degenerazione della polpa come storia di gonfiore, dolore o presenza di tratto sinusale.
Radiograficamente, i denti reclutati dovrebbero avere:
- Aspetto radiografico normale con tessuti di sostegno sani
- Nessuna calcificazione della polpa
- Nessun riassorbimento radicolare interno o esterno
- Nessuna radiotrasparenza periapicale o interradicolare
- Almeno due terzi della radice rimanente (non più di un terzo della radice è fisiologicamente riassorbito)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino lamentava segni clinici come dolore, gonfiore, mobilità anormale, dolorabilità verticale o laterale alla percussione è stato escluso dallo studio.
- Radiograficamente, qualsiasi bambino con segni di riassorbimento radicolare interno o esterno o patologia periapicale o inter-radicolare è stato escluso dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia laser di basso livello
Questo gruppo di denti ha ricevuto l'irradiazione laser dopo l'amputazione della polpa coronale
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È un dispositivo laser a diodi con laser impostato a basso livello, utilizzato per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione per indurre la guarigione
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Nessun intervento: Gruppo formocresolo
Questo gruppo di denti ha ricevuto il farmaco gold standard (formocresolo) dopo l'amputazione della polpa coronale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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La procedura di pulpotomia è stata considerata clinicamente riuscita se non c'erano dolore, gonfiore, dolorabilità alla percussione, ascesso o mobilità anomala
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3 mesi
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La procedura di pulpotomia è stata considerata clinicamente riuscita se non c'erano dolore, gonfiore, dolorabilità alla percussione, ascesso o mobilità anomala
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6 mesi
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La procedura di pulpotomia è stata considerata clinicamente riuscita se non c'erano dolore, gonfiore, dolorabilità alla percussione, ascesso o mobilità anomala
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12 mesi
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 3 mesi
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La procedura di pulpotomia è stata considerata clinicamente riuscita se ha dimostrato i seguenti criteri:
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3 mesi
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La procedura di pulpotomia è stata considerata clinicamente riuscita se ha dimostrato i seguenti criteri:
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6 mesi
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La procedura di pulpotomia è stata considerata clinicamente riuscita se ha dimostrato i seguenti criteri:
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alaa Nadhreen
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