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Agopuntura più ago antincendio e agopuntura su epicondilite laterale

27 gennaio 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetti terapeutici dell'agopuntura più l'ago da fuoco rispetto all'agopuntura sull'epicondilite laterale: uno studio pilota caso-controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare se i risultati dell'agopuntura utilizzata in combinazione con il trattamento con ago di fuoco fossero migliori rispetto a quelli della sola agopuntura nei pazienti con epicondilite laterale.

L'esito primario era il punteggio del dolore della scala analogica visiva per le 24 ore precedenti e gli esiti secondari erano la forza di presa massima, il punteggio del questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente e il punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve dello studio sui risultati medici a 36 voci. I valori al basale (pretrattamento), alla fine del trattamento ea tre mesi dopo il trattamento sono stati utilizzati per valutare gli effetti a breve ea medio termine del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale (LE) è la diagnosi più comune nei pazienti con dolore al gomito.

Sebbene nei pazienti con LE siano state utilizzate molte strategie di gestione, inclusi farmaci antidolorifici, iniezioni di corticosteroidi, fisioterapia, gomitiere, terapia con onde d'urto, iniezioni di plasma ricco di piastrine e chirurgia, il trattamento ottimale non è ancora chiaro. Quando i trattamenti conservativi non hanno successo o non sono accessibili perché per motivi di costo, un numero crescente di pazienti prende in considerazione la medicina complementare, in particolare l'agopuntura.

In una revisione sistematica di Trinh et al., è stato riscontrato che l'agopuntura allevia efficacemente il dolore della LE, ma non è stato possibile stabilirne l'efficacia a lungo termine. Un'altra tecnica comunemente usata per trattare il dolore cronico nei pazienti con LE è la terapia con ago di fuoco, che combina l'agopuntura e la moxibustione. Un case report ha dimostrato un significativo effetto a breve termine della terapia con ago antincendio in un paziente con LE. Inoltre, è stato dimostrato che una combinazione di riabilitazione e terapia con ago antincendio è efficace per almeno 4 settimane nei pazienti con LE. Tuttavia, sebbene il primo caso clinico abbia dimostrato effetti che durano per 4 mesi, non vi erano prove sufficienti per gli effetti terapeutici a medio o lungo termine dell'agopuntura o della terapia con aghi di fuoco in termini di riduzione del dolore associato alla LE.

Lo scopo di questo studio era di indagare se i risultati dell'agopuntura utilizzata in combinazione con il trattamento dell'ago di fuoco sono migliori o meno di quelli della sola agopuntura nei pazienti con LE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti sono stati selezionati per l'inclusione se due o più dei seguenti criteri sono stati annotati sul modulo dell'esame fisico: dolore sopra l'aspetto laterale del gomito; dolore alla palpazione dell'epicondilo laterale o della giunzione miotendinea associata del tendine estensore comune; dolore alla presa della mano; e dolore con contrazione statica resistita o stiramento dei muscoli estensori del polso.
  2. i sintomi persistono da almeno 2 mesi
  3. i sintomi sono unilaterali

Criteri di esclusione:

  1. segni e sintomi che suggeriscono una causa diversa da un uso eccessivo (ad esempio, radicolopatia cervicale)
  2. artrosi delle articolazioni del gomito
  3. reperti patologici, neurologici e/o vascolari nelle braccia
  4. artrite (poliartrite locale/generalizzata)
  5. borsite radioomerale
  6. distorsione legamentosa
  7. gomito del tennista bilaterale
  8. spalla dolorante
  9. chirurgia o lussazione del gomito
  10. coagulopatia
  11. gravidanza
  12. infezione
  13. malignità
  14. I pazienti che erano stati trattati con altre terapie o farmaci per l'epicondilite laterale nelle 2 settimane precedenti l'inizio dello studio, quelli che avevano ricevuto iniezioni di corticosteroidi nei 6 mesi precedenti e quelli che avevano ricevuto agopuntura e terapia con ago di fuoco per l'epicondilite laterale erano anche escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: agopuntura più gruppo di aghi di fuoco
Il protocollo utilizzato in questo gruppo era lo stesso di quello utilizzato nel gruppo di sola agopuntura, tranne per il fatto che è stata aggiunta la terapia con ago di fuoco. I trattamenti sono stati somministrati due volte alla settimana per 6 settimane. La terapia con ago di fuoco è stata eseguita come segue: un ago di agopuntura in tungsteno è stato riscaldato fino a diventare rovente sopra un accendino e quindi inserito nei due punti Ah shi (i punti teneri sul tendine estensore comune, in particolare l'estensore radiale del carpo). L'ago rovente è stato inserito rapidamente nel punto Ah shi (circa 5-8 fen di profondità, 1 cun = 10 fen) per circa mezzo secondo e quindi rimosso. La pressione è stata quindi applicata al foro dell'ago utilizzando un batuffolo di cotone asciutto sterilizzato.
Comparatore attivo: gruppo di agopuntura
Abbiamo selezionato agopunti che sono stati spesso raccomandati per il trattamento dell'epicondilite laterale. Il triplo ago è stato eseguito al punto Ah shi, cioè l'area di 1-2 cm che comprende il punto più doloroso dell'epicondilo omerale. Abbiamo anche manipolato gli aghi di agopuntura nelle seguenti aree: LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), LI12 (Zhouliao) e LU5 (Chize). I trattamenti sono stati somministrati due volte alla settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella gravità del dolore al gomito (punteggio VAS)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 18 settimane
La gravità del dolore al gomito del paziente è stata valutata utilizzando una VAS a 10 punti (0, nessun dolore; 10, il dolore più grave immaginabile) a riposo, durante il movimento e sotto sforzo.
basale, 6 settimane, 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della massima forza di presa
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 18 settimane
Il paziente deve stare in piedi con il braccio lungo il corpo con l'avambraccio pronato e il gomito esteso mentre tiene il dinamometro. Il paziente viene quindi istruito a comprimere una volta con la massima pressione e la misurazione viene registrata. La forza di presa massima viene misurata tre volte con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni misurazione.
basale, 6 settimane, 18 settimane
cambiamenti nel punteggio del questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 18 settimane
Il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente è utile per valutare l'esito del trattamento per l'epicondilite laterale. Il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente è diviso in due sezioni, vale a dire dolore e funzione al gomito.
basale, 6 settimane, 18 settimane
cambiamenti nel punteggio del sondaggio sulla salute in forma abbreviata a 36 voci dello studio sui risultati medici
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 18 settimane
La qualità della vita è stata valutata utilizzando lo Study 36-Item Short-form Health Survey.
basale, 6 settimane, 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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