Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur Plus ildnål og akupunktur ved lateral epikondylitis

27. januar 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Terapeutiske effekter af akupunktur plus ildnål versus akupunktur på lateral epikondylitis: et randomiseret case-control pilotstudie

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvorvidt resultaterne af akupunktur brugt i kombination med brandnålebehandling er bedre end resultaterne af akupunktur alene hos patienter med lateral epicondylitis.

Det primære resultat var den visuelle analoge skala smertescore for de foregående 24 timer, og de sekundære resultater var den maksimale grebsstyrke, patientvurderet Underarm Evaluation Questionnaire-score og Medical Outcomes Study 36-Item Short-form Health Survey-score. Værdierne ved baseline (forbehandling), ved behandlingens afslutning og tre måneder efter behandlingen blev brugt til at vurdere korttids- og mellemtidseffekterne af behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis (LE) er den mest almindelige diagnose hos patienter med albuesmerter.

Selvom mange behandlingsstrategier er blevet brugt hos patienter med LE, herunder smertestillende medicin, kortikosteroidinjektioner, fysioterapi, albuestøtter, chokbølgebehandling, blodpladerige plasmainjektioner og kirurgi, er den optimale behandling stadig uklar. Når konservative behandlinger ikke lykkes eller ikke er tilgængelige, fordi et stigende antal patienter af omkostningsmæssige årsager overvejer komplementær medicin, især akupunktur.

I en systematisk gennemgang af Trinh et al., viste det sig, at akupunktur lindre smerten ved LE effektivt, men dens langsigtede effekt kunne ikke fastslås. En anden teknik, der almindeligvis anvendes til behandling af kroniske smerter hos patienter med LE, er brandnåleterapi, som kombinerer akupunktur og moxibustion. En case-rapport viste en signifikant kortsigtet effekt af brandnålsbehandling hos en patient med LE. Desuden har det vist sig, at en kombination af rehabilitering og brandnåleterapi er effektiv i mindst 4 uger hos patienter med LE. Men selvom den tidlige case-rapport viste virkninger, der varede i 4 måneder, var der utilstrækkelig evidens for de mellem- eller langsigtede terapeutiske virkninger af akupunktur- eller brandnålebehandling med hensyn til at reducere smerten forbundet med LE.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvorvidt resultaterne af akupunktur brugt i kombination med brandnålebehandling er bedre end resultaterne af akupunktur alene hos patienter med LE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter blev udvalgt til inklusion, hvis to eller flere af følgende kriterier blev noteret på den fysiske undersøgelsesformular: smerte over det laterale aspekt af albuen; smerter ved palpation over den laterale epikondyl eller den tilhørende myotendinøse forbindelse af den fælles ekstensorsene; smerter ved håndgreb; og smerter med enten modstået statisk kontraktion eller strækning af håndleddets ekstensormuskler.
  2. symptomer har varet ved i mindst 2 måneder
  3. symptomer er ensidige

Ekskluderingskriterier:

  1. tegn og symptomer, der tyder på en anden årsag end overforbrug (f.eks. cervikal radikulopati)
  2. slidgigt i albueleddene
  3. patologiske, neurologiske og/eller vaskulære fund i armene
  4. arthritis (lokal/generaliseret polyarthritis)
  5. radiohumeral bursitis
  6. ligamentøs forstuvning
  7. bilateral tennisalbue
  8. smertefuld skulder
  9. operation eller dislokation af albuen
  10. koagulopati
  11. graviditet
  12. infektion
  13. malignitet
  14. Patienter, der var blevet behandlet med andre terapier eller lægemidler mod lateral epicondylitis i de 2 uger før forsøgets start, dem, der havde modtaget kortikosteroidinjektioner i de foregående 6 måneder, og dem, der havde modtaget akupunktur- og brandnålsbehandling for lateral epicondylitis, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupunktur plus brandnålegruppe
Protokollen anvendt i denne gruppe var den samme som den, der blev brugt i gruppen alene med akupunktur, bortset fra at der blev tilføjet brandnålsterapi. Behandlingerne blev administreret to gange ugentligt i 6 uger. Ildnålsterapi blev udført som følger: en akupunkturnål lavet af wolfram blev opvarmet til rødglødende over en lighter og derefter indsat i de to Ah shi-punkter (de ømme punkter på den fælles ekstensor-sene, specifikt extensor carpi radialis). Den rødglødende nål blev sat hurtigt ind i Ah shi-punktet (ca. 5-8 fen dyb, 1 cun = 10 fen) i ca. et halvt sekund og derefter fjernet. Tryk blev derefter påført nålehullet under anvendelse af en steriliseret tør vatkugle.
Aktiv komparator: akupunktur gruppe
Vi udvalgte akupunkter, som ofte er blevet anbefalet til behandling af lateral epicondylitis. Triple needling blev udført ved Ah shi-punktet, dvs. området på 1-2 cm, der omfatter det mest smertefulde sted på humerus epikondyl. Vi manipulerede også akupunkturnåle i følgende områder: LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), LI12 (Zhouliao) og LU5 (Chize). Behandlingerne blev administreret to gange ugentligt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i sværhedsgraden af ​​albuesmerter (VAS-score)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 18 uger
Sværhedsgraden af ​​patientens albuesmerter blev evalueret ved hjælp af en 10-punkts VAS (0, ingen smerter; 10, mest alvorlige smerter, man kan forestille sig) i hvile, under bevægelse og ved anstrengelse.
baseline, 6 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i maksimal grebstyrke
Tidsramme: baseline, 6 uger, 18 uger
Patienten skal stå med sin arm ved siden af ​​kroppen med underarmen proneret og albuen strakt, mens han holder dynamometeret. Patienten bliver derefter instrueret i at klemme én gang med maksimalt tryk, og målingen registreres. Den maksimale grebsstyrke måles tre gange med 30 sekunders hvileinterval mellem hver måling.
baseline, 6 uger, 18 uger
ændringer i patientvurderet Underarm Evaluation Questionnaire score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 18 uger
Det patientvurderede underarmsevalueringsspørgeskema er nyttigt til vurdering af resultatet af behandling for lateral epicondylitis. Det patientvurderede underarmsevalueringsspørgeskema er opdelt i to sektioner, dvs. smerte og funktion ved albuen.
baseline, 6 uger, 18 uger
ændringer i Medical Outcomes Study 36-Item Short-form Health Survey score
Tidsramme: baseline, 6 uger, 18 uger
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Studie 36-Item Short-form Health Survey.
baseline, 6 uger, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2019

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med akupunktur plus brandnåleterapi

3
Abonner