Akupunktura plus igła przeciwpożarowa i akupunktura na zapalenie nadkłykcia bocznego
Efekty terapeutyczne akupunktury plus igła ognista w porównaniu z akupunkturą na zapalenie nadkłykcia bocznego: randomizowane badanie pilotażowe z kontrolą przypadku
Celem tego badania było zbadanie, czy wyniki akupunktury stosowanej w połączeniu z leczeniem ognistą igłą są lepsze niż wyniki samej akupunktury u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Pierwszorzędowym wynikiem była ocena bólu w wizualnej skali analogowej z ostatnich 24 godzin, a drugorzędnymi wynikami była maksymalna siła chwytu, wynik kwestionariusza oceny przedramienia oceniany przez pacjenta oraz wynik 36-punktowego krótkiego kwestionariusza dotyczącego zdrowia w badaniu wyników medycznych. Wartości na początku leczenia (przed leczeniem), na końcu leczenia i trzy miesiące po leczeniu wykorzystano do oceny krótkoterminowych i pośrednich efektów leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE) jest najczęstszym rozpoznaniem u pacjentów z bólem łokcia.
Chociaż u pacjentów z LE zastosowano wiele strategii postępowania, w tym leki przeciwbólowe, zastrzyki z kortykosteroidów, fizjoterapię, stabilizatory łokcia, terapię falą uderzeniową, zastrzyki z osocza bogatopłytkowego i operację, optymalne leczenie jest nadal niejasne. Gdy leczenie zachowawcze jest nieskuteczne lub niedostępne ze względu na koszty, coraz większa liczba pacjentów rozważa medycynę komplementarną, zwłaszcza akupunkturę.
W przeglądzie systematycznym przeprowadzonym przez Trinh i wsp. stwierdzono, że akupunktura skutecznie łagodzi ból LE, ale nie można było ustalić jej długoterminowej skuteczności. Inną techniką powszechnie stosowaną w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów z LE jest terapia ognistymi igłami, która łączy akupunkturę i moxibustion. Opis przypadku wykazał znaczący krótkoterminowy efekt terapii ognistymi igłami u pacjenta z LE. Ponadto wykazano, że połączenie rehabilitacji z terapią ogniową igłą jest skuteczne przez co najmniej 4 tygodnie u pacjentów z LE. Jednakże, chociaż wczesny opis przypadku wykazał efekty utrzymujące się przez 4 miesiące, nie było wystarczających dowodów na średnioterminowe lub długoterminowe efekty terapeutyczne akupunktury lub terapii igłą ognistą w zakresie zmniejszenia bólu związanego z LE.
Celem tego badania było zbadanie, czy wyniki akupunktury stosowanej w połączeniu z leczeniem ognistą igłą są lepsze niż wyniki samej akupunktury u pacjentów z LE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali wybrani do włączenia, jeśli w formularzu badania fizykalnego odnotowano dwa lub więcej z następujących kryteriów: ból w bocznej części łokcia; ból przy badaniu palpacyjnym nadkłykcia bocznego lub związanego z nim połączenia ścięgnistego ścięgna wspólnego prostownika; ból przy chwytaniu za rękę; i ból związany z opornym skurczem statycznym lub rozciąganiem mięśni prostowników nadgarstka.
- objawy utrzymują się od co najmniej 2 miesięcy
- objawy są jednostronne
Kryteria wyłączenia:
- oznaki i objawy sugerujące przyczynę inną niż nadużywanie (np. radikulopatia szyjna)
- choroba zwyrodnieniowa stawów łokciowych
- patologiczne, neurologiczne i/lub naczyniowe zmiany w ramionach
- zapalenie stawów (miejscowe/uogólnione zapalenie wielostawowe)
- zapalenie kaletki promieniowo-ramiennej
- skręcenie więzadła
- obustronny łokieć tenisisty
- bolesny bark
- operacja lub zwichnięcie łokcia
- koagulopatia
- ciąża
- infekcja
- złośliwość
- Pacjenci, którzy byli leczeni innymi terapiami lub lekami na zapalenie nadkłykcia bocznego w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania, ci, którzy otrzymywali zastrzyki z kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz ci, którzy otrzymali akupunkturę i terapię igłą ognistą na zapalenie nadkłykcia bocznego, zostali poddani również wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura plus grupa ognistych igieł
|
Protokół zastosowany w tej grupie był taki sam, jak w grupie stosującej samą akupunkturę, z wyjątkiem tego, że dodano terapię ognistą igłą.
Zabiegi podawano dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Terapię ognistą igłą przeprowadzono w następujący sposób: igła do akupunktury wykonana z wolframu była podgrzewana do czerwoności nad zapalniczką, a następnie wprowadzana w dwa punkty Ah shi (punkty tkliwe na wspólnym ścięgnie prostownika, w szczególności prostownik promieniowy nadgarstka).
Rozpaloną do czerwoności igłę wprowadzono szybko w punkt Ah shi (głębokość około 5-8 fenów, 1 cun = 10 fenów) na około pół sekundy, a następnie usunięto.
Następnie do otworu po igle przykładano nacisk przy użyciu wysterylizowanej suchej wacika.
|
|
Aktywny komparator: grupa akupunktury
|
Wybraliśmy punkty akupunkturowe, które często były zalecane w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego.
Potrójne nakłucie wykonano w punkcie Ah shi, czyli w obszarze 1-2 cm obejmującym najbardziej bolesne miejsce na nadkłykciu kości ramiennej.
Manipulowaliśmy również igłami do akupunktury w następujących obszarach: LI10 (Shousanli), LI11 (Quchi), LI12 (Zhouliao) i LU5 (Chize).
Zabiegi podawano dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w nasileniu bólu łokcia (wynik VAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
Nasilenie bólu łokcia pacjenta oceniano za pomocą 10-punktowej skali VAS (0 – brak bólu; 10 – najcięższy możliwy do wyobrażenia ból) w spoczynku, podczas ruchu i podczas wysiłku.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany maksymalnej siły chwytu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
Pacjent musi stać z ramieniem wzdłuż ciała z pronacją przedramienia i wyprostowanym łokciem trzymając dynamometr.
Następnie instruuje się pacjenta, aby ścisnął raz z maksymalnym naciskiem, a pomiar jest rejestrowany.
Maksymalną siłę chwytu mierzono trzykrotnie z 30-sekundową przerwą między każdym pomiarem.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
|
zmiany w wyniku kwestionariusza oceny przedramienia ocenianego przez pacjenta
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
Kwestionariusz oceny przedramienia oceniany przez pacjenta jest przydatny do oceny wyniku leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego.
Kwestionariusz oceny przedramienia oceniany przez pacjenta jest podzielony na dwie sekcje, tj. ból i czynność w stawie łokciowym.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
|
zmiany w wyniku 36-itemowego krótkiego kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
Jakość życia oceniano za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia.
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-3818A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura plus terapia ognistymi igłami
-
University Hospitals, LeicesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of LeicesterZakończonyPrzełyk Barretta | Śródnabłonkowa neoplazja przełyku wysokiego stopnia | Rak przełyku w stadium IZjednoczone Królestwo
-
University of ViennaZakończony