Акупунктура плюс огненная игла и акупунктура при латеральном эпикондилите
Терапевтические эффекты акупунктуры в сочетании с огненной иглой по сравнению с акупунктурой при латеральном эпикондилите: рандомизированное экспериментальное исследование случай-контроль
Целью этого исследования было выяснить, являются ли результаты акупунктуры, используемой в сочетании с лечением огненными иглами, лучше, чем результаты только акупунктуры у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Первичным результатом была оценка боли по визуальной аналоговой шкале за предыдущие 24 часа, а вторичными результатами были максимальная сила захвата, оценка пациента по опроснику оценки предплечья и оценка медицинского исследования 36 пунктов краткого опроса здоровья. Значения на исходном уровне (до лечения), в конце лечения и через три месяца после лечения использовались для оценки краткосрочных и среднесрочных эффектов лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латеральный эпикондилит (ЛЭ) является наиболее частым диагнозом у пациентов с болью в локтевом суставе.
Несмотря на то, что у пациентов с КВ использовалось множество стратегий ведения, включая обезболивающие препараты, инъекции кортикостероидов, физиотерапию, поддержку локтей, ударно-волновую терапию, инъекции богатой тромбоцитами плазмы и хирургическое вмешательство, оптимальное лечение до сих пор неясно. Когда консервативное лечение неэффективно или недоступно из соображений стоимости, все большее число пациентов обращаются к дополнительной медицине, особенно к акупунктуре.
В систематическом обзоре Trinh et al. было обнаружено, что иглоукалывание эффективно облегчает боль при КВ, но его долгосрочная эффективность не может быть установлена. Другим методом, обычно используемым для лечения хронической боли у пациентов с КВ, является терапия огненными иглами, которая сочетает в себе иглоукалывание и прижигание. Отчет о клиническом случае продемонстрировал значительный краткосрочный эффект терапии огненными иглами у пациента с LE. Более того, было показано, что комбинация реабилитации и терапии огнестрельными иглами эффективна в течение не менее 4 недель у пациентов с КВ. Однако, несмотря на то, что ранний клинический случай продемонстрировал эффекты, продолжающиеся в течение 4 месяцев, было недостаточно доказательств среднесрочного или долгосрочного терапевтического эффекта акупунктуры или терапии огненными иглами с точки зрения уменьшения боли, связанной с КВ.
Целью этого исследования было выяснить, являются ли результаты акупунктуры, используемой в сочетании с лечением огненными иглами, лучше, чем результаты только акупунктуры у пациентов с КВ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были отобраны для включения, если в форме медицинского осмотра были отмечены два или более из следующих критериев: боль над латеральной поверхностью локтя; боль при пальпации над латеральным надмыщелком или связанным с ним мышечно-сухожильным соединением сухожилия общего разгибателя; боль при захвате руки; и боль либо при сопротивлении статическому сокращению, либо при растяжении мышц-разгибателей запястья.
- симптомы сохраняются не менее 2 месяцев
- симптомы односторонние
Критерий исключения:
- признаки и симптомы, указывающие на причину, отличную от чрезмерной нагрузки (например, шейная радикулопатия)
- артроз локтевых суставов
- патологические, неврологические и/или сосудистые изменения в руках
- артрит (локальный/генерализованный полиартрит)
- лучевой бурсит
- растяжение связок
- двусторонний теннисный локоть
- болезненное плечо
- операция или вывих локтя
- коагулопатия
- беременность
- инфекционное заболевание
- злокачественность
- Пациенты, получавшие другие методы лечения или препараты для лечения латерального эпикондилита за 2 недели до начала исследования, те, кто получал инъекции кортикостероидов в предыдущие 6 месяцев, и те, кто получал акупунктуру и терапию огненными иглами по поводу латерального эпикондилита, были также исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иглоукалывание плюс группа огненной иглы
|
Протокол, использованный в этой группе, был таким же, как и в группе, применявшей только иглоукалывание, за исключением того, что была добавлена терапия огненными иглами.
Лечение проводилось два раза в неделю в течение 6 недель.
Терапия огненной иглой проводилась следующим образом: игла для акупунктуры, сделанная из вольфрама, нагревалась докрасна над зажигалкой, а затем вводилась в две точки А-ши (чувствительные точки сухожилия общего разгибателя, особенно лучевого разгибателя запястья).
Раскаленную иглу быстро вводили в точку аши (глубина примерно 5-8 фэней, 1 цунь = 10 фэней) примерно на полсекунды, а затем удаляли.
Затем к отверстию иглы прикладывали давление с помощью стерилизованного сухого ватного тампона.
|
|
Активный компаратор: группа акупунктуры
|
Мы выбрали акупунктурные точки, которые часто рекомендуются для лечения латерального эпикондилита.
Тройное иглоукалывание выполняли в точке Ah shi, т. е. в области 1-2 см, охватывающей наиболее болезненное место на надмыщелке плечевой кости.
Мы также манипулировали акупунктурными иглами в следующих областях: LI10 (Шоусанли), LI11 (Кучи), LI12 (Чжоуляо) и LU5 (Чизе).
Лечение проводилось два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения выраженности боли в локтевом суставе (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
Тяжесть боли в локтевом суставе пациента оценивали по 10-балльной ВАШ (0 — отсутствие боли; 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить) в покое, при движении и при физической нагрузке.
|
исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение максимальной силы захвата
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
Пациент должен стоять, вытянув руку вдоль туловища, пронировав предплечье и вытянув локоть, удерживая динамометр.
Затем пациенту предлагается сжать один раз с максимальным давлением, и измерение записывается.
Максимальная сила хвата измеряется трижды с 30-секундным интервалом отдыха между каждым измерением.
|
исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
|
изменения в рейтинге пациентов по опроснику оценки предплечья
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
Опросник оценки предплечья, оцениваемый пациентом, полезен для оценки результатов лечения латерального эпикондилита.
Анкета оценки предплечья, оцениваемая пациентами, разделена на два раздела, т. е. боль и функция в локтевом суставе.
|
исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
|
изменения в баллах краткого опроса здоровья из 36 пунктов исследования медицинских результатов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
Качество жизни оценивали с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов.
|
исходный уровень, 6 недель, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-3818A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .