Valutazione delle funzioni sessuali con scala di misurazione convalidata dopo l'estrazione transvaginale del tessuto mediante chirurgia laparoscopica con conservazione dell'utero (FSF-TVE) (FSF-TVE)
Valutazione delle funzioni sessuali femminili con scala di misurazione convalidata (indice della funzione sessuale femminile) dopo l'estrazione transvaginale rispetto ai trocar del tessuto mediante chirurgia laparoscopica con conservazione dell'utero
Il recupero di tessuti asportati mediante chirurgia laparoscopica di calibro superiore a trocar, con conservazione dell'utero, ha richiesto per lungo tempo la morcellazione elettromeccanica intraperitoneale, fino a quando la Food and Drug Administration ha espresso preoccupazione per la disseminazione intraperitoneale di cellule maligne, nel caso di sarcomi non riconosciuti.
L'estrazione transvaginale di tessuto contenuto tramite colpotomia posteriore e morcellazione manuale nella sacca è una delle possibili alternative.
I dati disponibili suggeriscono l'efficacia e la sicurezza di questa tecnica, anche in termini di tempi e costi, senza un aumento del rischio di complicanze intra e post operatorie.
Le evidenze disponibili mostrano la mancanza di sequele anche sulla fertilità e sulla funzione sessuale.
Tuttavia, la funzione sessuale non è mai stata valutata qualitativamente in tutti i suoi aspetti né quantitativamente con una scala di misurazione validata, che possa consentire di informare le conseguenze sul reale rischio di implicazioni sulla funzione sessuale determinate dall'incisione vaginale. Alla luce di questi elementi, lo scopo dello studio del ricercatore è quello di confrontare pazienti nei quali la rimozione di tessuto laparoscopico è stata eseguita con colpotomia posteriore o senza di essa con rimozione dai trocar.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Varese, Italia, 21100
- "Filippo Del Ponte" Hospital
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Investigatore principale:
- Fabio Ghezzi, Prof.
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Investigatore principale:
- Jvan Casarin, Dr.
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Investigatore principale:
- Simone Garzon, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patologia benigna dell'utero e degli annessi
- Conservazione dell'utero
- Donne sessualmente attive
- Donne in premenopausa
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria pelvica, endometriosi e dispareunia preesistente o dolore pelvico cronico di qualsiasi origine
- Precedente Isterectomia
- Altre comorbidità ginecologiche e non (endocrine croniche, metaboliche, autoimmuni, neoplastiche, psicopatologiche, disabilità psichiche e senso-motorie)
- Barriera linguistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Recupero transvaginale
Recupero transvaginale tramite colpotomia posteriore per la rimozione del tessuto mediante chirurgia laparoscopica con conservazione dell'utero
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Recupero transvaginale tramite colpotomia posteriore per la rimozione del tessuto mediante chirurgia laparoscopica con conservazione dell'utero
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Recupero transaddominale
Recupero transaddominale tramite trocar per la rimozione del tessuto mediante chirurgia laparoscopica con conservazione dell'utero
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Recupero transaddominale tramite trocar per la rimozione del tessuto mediante chirurgia laparoscopica con conservazione dell'utero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (prima dell'intervento) e 2 mesi dopo l'intervento
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L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è un breve questionario che misura il funzionamento sessuale nelle donne. Intervallo di punteggio: minimo 2,0, massimo 36,0. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
Variazione rispetto al basale (prima dell'intervento) e 2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSF-TVE
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