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Caregiver di bambini con atresia esofagea riparata - fistola tracheoesofagea

8 maggio 2019 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Preoccupazioni per chi si prende cura di bambini con atresia esofagea riparata - fistola tracheoesofagea

I bambini con atresia esofagea e fistola tracheoesofagea (EA-TEF) possono sperimentare difficoltà di alimentazione e deglutizione, che si traducono in interazioni stressanti tra i bambini e gli operatori sanitari e potenzialmente incidono sulle preoccupazioni degli operatori sanitari. Lo scopo di questo studio era valutare le preoccupazioni dei caregiver di bambini con EA-TEF relative alle difficoltà di alimentazione-deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con atresia esofagea-fistola tracheoesofagea riparata (EA-TEF) sperimentano alcuni gradi di difficoltà di alimentazione e deglutizione Le difficoltà di alimentazione e deglutizione causano polmonite ricorrente indotta da aspirazione, malnutrizione, disidratazione e interazioni stressanti con i loro caregivers. Vi è una mancanza di conoscenza riguardo alle preoccupazioni dei caregiver di bambini con EA-TEF relative ai disturbi dell'alimentazione e della deglutizione. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare le preoccupazioni dei caregiver di bambini con EA-TEF relative alle difficoltà di alimentazione e deglutizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacetttepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Caregivers di bambini con EA-TEF

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un figlio con EA-TEF
  • Avere un bambino con disturbi della deglutizione di età compresa tra 6 mesi e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un figlio senza disturbi della deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caregivers di bambini con EA-TEF
Saranno inclusi nello studio i caregiver di bambini con atresia esofagea e fistola tracheoesofagea.
Altro: Valutazione della qualità della vita
L'indagine sull'impatto dell'alimentazione/deglutizione turca sarà completata dagli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine turca sull'impatto dell'alimentazione e della deglutizione
Lasso di tempo: 1 mese
Il Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey (T-FS-IS) viene utilizzato per descrivere la qualità della vita correlata alle attività della vita quotidiana, alle preoccupazioni e alle difficoltà di alimentazione di chi si prende cura dei bambini. Ha 18 domande. Le attività quotidiane indicano le percezioni dei caregiver delle richieste di tempo per le attività quotidiane. La preoccupazione è la preoccupazione degli operatori sanitari per il benessere dei bambini. La difficoltà di alimentazione è correlata alle difficoltà durante l'erogazione di cure specifiche per l'alimentazione/la deglutizione. Ad ogni domanda dello strumento verrà data una risposta su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Un punteggio di '1' indica mai e un punteggio di '5' indica quasi sempre. Tutti i punteggi di 18 domande nel T-FS-IS verranno sommati e quindi divisi per 18 per calcolare un punteggio totale medio. Anche i punteggi all'interno di ciascuna sottoscala verranno sommati e quindi divisi per il numero totale di domande nella sottoscala per calcolare un punteggio medio della sottoscala. Punteggi più alti dello strumento rappresentano una diminuzione della qualità della vita.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: SELEN S ARSLAN, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dysphagia in esophagealatresia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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