- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03889041
Omsorgspersoner til børn med repareret esophageal atresi-trakeøsofageal fistel
8. maj 2019 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Bekymringer hos omsorgspersoner til børn med repareret esophageal atresi-trakeøsofageal fistel
Børn med esophageal atresia og tracheoesophageal fistel (EA-TEF) kan opleve ernærings- og synkebesvær, som resulterer i stressende interaktioner mellem børn og omsorgspersoner og potentielt påvirker omsorgspersoners bekymringer.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere bekymringer hos omsorgspersoner til børn med EA-TEF relateret til fodring-synkebesvær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med repareret esophageal atresia-tracheoesophageal fistel (EA-TEF) oplever nogle grader af ernærings- og synkebesvær. Ernærings- og synkebesvær forårsager aspirationsinduceret tilbagevendende lungebetændelse, underernæring, dehydrering og stressende interaktioner med deres pårørende.
Der mangler viden om bekymringer hos omsorgspersoner til børn med EA-TEF relateret til fodrings- og synkeforstyrrelser. Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere bekymringer hos omsorgspersoner til børn med EA-TEF relateret til fodrings- og synkebesvær.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Omsorgspersoner til børn med EA-TEF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn med EA-TEF
- At have et barn med synkebesvær i alderen mellem 6 måneder og 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At få et barn uden synkebesvær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Omsorgspersoner til børn med EA-TEF
Omsorgspersoner til børn med esophageal atresi og tracheoesophageal fistel vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Den tyrkiske fodring/synke-påvirkningsundersøgelse vil blive udfyldt af plejepersonalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den tyrkiske fodring/sluge-påvirkningsundersøgelse
Tidsramme: 1 måned
|
Turkish Feeding/Swallowing Impact Survey (T-FS-IS) bruges til at beskrive livskvaliteten relateret til aktiviteter i dagligdagen, bekymringer og ernæringsbesvær hos børneplejere.
Den har 18 spørgsmål.
Daglige aktiviteter indikerer pårørendes opfattelse af tidskrav til daglige aktiviteter.
Bekymring er omsorgspersonernes bekymring for børnenes trivsel.
Ernæringsbesvær er relateret til udfordringerne under levering af pleje, der er specifik for fodring/synkning.
Hvert spørgsmål i instrumentet vil blive besvaret på en 5-punkts Likert-skala mellem 1 og 5. En score på '1' indikerer aldrig, og en score på '5' indikerer næsten altid.
Alle score fra 18 spørgsmål i T-FS-IS vil blive summeret og derefter divideret med 18 for at beregne en gennemsnitlig samlet score.
Scorer inden for hver underskala vil også blive lagt sammen og derefter divideret med det samlede antal spørgsmål i underskalaen for at beregne en gennemsnitlig underskala-score.
Højere score fra instrumentet repræsenterer nedsat livskvalitet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SELEN S ARSLAN, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Gastrointestinale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Esophageale sygdomme
- Fistel i fordøjelsessystemet
- Abnormiteter i fordøjelsessystemet
- Trakeale sygdomme
- Esophageal fistel
- Luftvejsfistel
- Fistel
- Esophageal atresi
- Trakeøsofageal fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- Dysphagia in esophagealatresia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Vurdering af livskvalitet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet