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Betreuer von Kindern mit reparierter Ösophagusatresie-tracheoösophagealer Fistel

8. Mai 2019 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University

Bedenken von Betreuern von Kindern mit reparierter Ösophagusatresie-tracheoösophagealer Fistel

Bei Kindern mit Ösophagusatresie und tracheoösophagealer Fistel (EA-TEF) kann es zu Ess- und Schluckbeschwerden kommen, die zu stressigen Interaktionen zwischen Kindern und Betreuern führen und möglicherweise Auswirkungen auf die Sorgen der Betreuer haben. Ziel dieser Studie war es, die Bedenken von Betreuern von Kindern mit EA-TEF im Zusammenhang mit Schwierigkeiten beim Füttern und Schlucken zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit reparierter Ösophagusatresie-tracheoösophagealer Fistel (EA-TEF) leiden in gewissem Ausmaß an Schwierigkeiten beim Füttern und Schlucken. Schwierigkeiten beim Füttern und Schlucken führen zu aspirationsbedingten wiederkehrenden Pneumonien, Unterernährung, Dehydrierung und stressigen Interaktionen mit ihren Betreuern. Es besteht ein Mangel an Wissen über die Bedenken von Betreuern von Kindern mit EA-TEF im Zusammenhang mit Ess- und Schluckstörungen. Ziel dieser Studie war es daher, die Bedenken von Betreuern von Kindern mit EA-TEF im Zusammenhang mit Ess- und Schluckstörungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacetttepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Betreuer von Kindern mit EA-TEF

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kind mit EA-TEF bekommen
  • Ein Kind mit Schluckstörungen im Alter zwischen 6 Monaten und 18 Jahren haben

Ausschlusskriterien:

  • Ein Kind ohne Schluckstörungen bekommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuer von Kindern mit EA-TEF
Betreuer von Kindern mit Ösophagusatresie und tracheoösophagealer Fistel werden in die Studie einbezogen.
Sonstiges: Beurteilung der Lebensqualität
Die türkische Umfrage zu den Auswirkungen auf das Füttern/Schlucken wird von den Betreuern ausgefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die türkische Umfrage zu den Auswirkungen von Nahrungsaufnahme/Schlucken
Zeitfenster: 1 Monat
Die türkische Umfrage zu den Auswirkungen von Nahrungsaufnahme/Schlucken (T-FS-IS) wird verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens, Sorgen und Ernährungsschwierigkeiten von Betreuern von Kindern zu beschreiben. Es umfasst 18 Fragen. Tägliche Aktivitäten geben Aufschluss darüber, wie Betreuer den Zeitaufwand für tägliche Aktivitäten wahrnehmen. Unter Sorge versteht man die Sorge der Betreuer um das Wohlergehen der Kinder. Schwierigkeiten beim Füttern stehen im Zusammenhang mit den Herausforderungen während der Versorgung, die sich speziell auf das Füttern/Schlucken beziehen. Jede Frage des Instruments wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zwischen 1 und 5 beantwortet. Ein Wert von „1“ bedeutet „nie“, und ein Wert von „5“ bedeutet fast immer. Alle Ergebnisse aus 18 Fragen im T-FS-IS werden summiert und dann durch 18 dividiert, um eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl zu berechnen. Die Punktzahlen innerhalb jeder Subskala werden ebenfalls addiert und dann durch die Gesamtzahl der Fragen in der Subskala dividiert, um eine durchschnittliche Subskalenpunktzahl zu berechnen. Höhere Werte des Instruments bedeuten eine verminderte Lebensqualität.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: SELEN S ARSLAN, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dysphagia in esophagealatresia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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