此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

食管闭锁-气管食管瘘修复患儿的看护者

2019年5月8日 更新者:SELEN SEREL ARSLAN、Hacettepe University

食管闭锁-气管食管瘘修复患儿照顾者的顾虑

患有食管闭锁和气管食管瘘 (EA-TEF) 的儿童可能会出现进食和吞咽困难,这会导致儿童与照顾者之间的互动产生压力,并可能影响照顾者的担忧。 本研究的目的是评估 EA-TEF 儿童的看护者对喂养吞咽困难的担忧。

研究概览

地位

完全的

详细说明

食管闭锁气管食管瘘 (EA-TEF) 修复后的儿童会出现一定程度的喂养和吞咽困难 喂养和吞咽困难会导致吸入性复发性肺炎、营养不良、脱水以及与照顾者的压力互动。 缺乏关于 EA-TEF 儿童看护者对喂养和吞咽障碍的担忧的知识。因此,本研究的目的是评估 EA-TEF 儿童看护者对喂养吞咽困难的担忧。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacetttepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

EA-TEF 患儿的照顾者

描述

纳入标准:

  • 有 EA-TEF 的孩子
  • 有一个 6 个月至 18 岁之间患有吞咽障碍的孩子

排除标准:

  • 生孩子没有吞咽障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EA-TEF 患儿的照顾者
患有食管闭锁和气管食管瘘的儿童的看护者将被纳入研究。
土耳其喂养/吞咽影响调查将由护理人员完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其喂养/吞咽影响调查
大体时间:1个月
土耳其喂养/吞咽影响调查 (T-FS-IS) 用于描述与儿童照顾者的日常生活活动、担忧和喂养困难相关的生活质量。 它有 18 个问题。 日常活动表明照顾者对日常活动时间需求的看法。 担心是照顾者对孩子安危的担心。 喂养困难与喂养/吞咽特定护理期间的挑战有关。 仪器的每个问题都将在 1 到 5 之间的 5 分李克特量表上回答。得分“1”表示从不,得分“5”表示几乎总是。 T-FS-IS 中 18 个问题的所有分数将相加,然后除以 18 以计算平均总分。 每个子量表内的分数也将加在一起,然后除以子量表中的问题总数来计算平均子量表分数。 仪器的较高分数表示生活质量下降。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SELEN S ARSLAN、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月22日

首次发布 (实际的)

2019年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月8日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

生活质量评估的临床试验

3
订阅