Psicoterapia cognitiva basata sulla teoria del doppio ABCX Intervento combinato di rilassamento muscolare progressivo su donne sottoposte a fecondazione in vitro
30 novembre 2021 aggiornato da: Anni Wang, Central South University
Doppia psicoterapia cognitiva basata sulla teoria ABCX Intervento combinato di rilassamento muscolare progressivo su donne sottoposte a fecondazione in vitro-Trattamento di trasferimento di embrioni
La fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) è una terapia per aiutare le coppie infertili.
Lo stato di salute mentale della coppia sottoposta a fecondazione in vitro, comunemente osservato nella depressione e nell'ansia, risulta essere strettamente correlato al successo della fecondazione in vitro.
Questo studio mira a sviluppare un programma di intervento che combini la psicoterapia cognitiva e il rilassamento muscolare progressivo per alleviare l'emozione negativa e promuovere il tasso di successo tra le coppie sottoposte a fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Infertility Reproductive Center, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La coppia idonea al trattamento di fecondazione in vitro-trasferimento embrionale (IVF-ET);
- Scuola media inferiore e superiore;
- accettato volontariamente per le indagini e firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soffre di malattie fisiche come disturbi cardiaci, epatici e renali gravi e disturbi mentali;
- Vivere eventi traumatici importanti negli ultimi 2 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento delle donne
L'intervento sarà applicato alle donne all'interno della coppia.
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Questa terapia combina la psicoterapia cognitiva e il rilassamento muscolare progressivo, intervenuto 6 volte con 1-1,5 ore ogni volta.
L'intera terapia durerà circa 28-30 giorni durante la fecondazione in vitro.
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Sperimentale: Braccio di intervento di coppia
L'intervento sarà applicato alla coppia, sia maschile che femminile.
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Questa terapia combina la psicoterapia cognitiva e il rilassamento muscolare progressivo, intervenuto 6 volte con 1-1,5 ore ogni volta.
L'intera terapia durerà circa 28-30 giorni durante la fecondazione in vitro.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
La coppia riceverà le normali cure infermieristiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio di depressione
Lasso di tempo: Gli investigatori misureranno il dolore della depressione al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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La scala della depressione auto-riportata (SDS) verrà utilizzata per valutare il punteggio della depressione. Il punteggio totale della SDS varia da 0 a 80, con 40 come limite.
Più alto è il punteggio totale, più depresso.
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Gli investigatori misureranno il dolore della depressione al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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Modifica del punteggio di ansia
Lasso di tempo: Gli investigatori misureranno il dolore dell'ansia al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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La Self-reported Anxiety Scale (SAS) verrà utilizzata per valutare il punteggio di ansia. Il punteggio totale di SAS varia da 0 a 80, con 30 come limite.
Più alto è il punteggio totale, più ansioso.
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Gli investigatori misureranno il dolore dell'ansia al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: Gli investigatori misureranno il livello di cortisolo nel sangue al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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Questo è un tipo di ormone strettamente correlato allo stress e gli investigatori misureranno il livello di cortisolo nel sangue mediante analisi del sangue.
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Gli investigatori misureranno il livello di cortisolo nel sangue al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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Cambiamento della qualità del sonno
Lasso di tempo: Gli investigatori misureranno la qualità del sonno al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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La condizione fisica strettamente correlata allo stress.
Gli investigatori utilizzeranno la scala di autovalutazione del sonno per misurare la qualità del sonno dei partecipanti.
Il punteggio totale varia da 5 a 50, con un punteggio più alto riflette una migliore qualità del sonno.
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Gli investigatori misureranno la qualità del sonno al basale e immediatamente dopo l'intervento (la durata dell'intervento è di circa 1 mese).
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Tasso di concepimento riuscito (%)
Lasso di tempo: Il medico verificherà se è stato concepito con successo 4 settimane dopo l'impianto dell'embrione. L'ultimo intervento è il giorno dell'impianto dell'embrione. Gli investigatori conteranno questo 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Gli investigatori conteranno il tasso di concepimento riuscito in ogni braccio.
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Il medico verificherà se è stato concepito con successo 4 settimane dopo l'impianto dell'embrione. L'ultimo intervento è il giorno dell'impianto dell'embrione. Gli investigatori conteranno questo 4 settimane dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intervention on IVF-ET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I partecipanti non sono disposti a condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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