Intervenção Combinada de Relaxamento Muscular Progressivo Combinado de Psicoterapia Cognitiva Baseada na Teoria ABCX em Mulheres Submetidas a FIV-ET
30 de novembro de 2021 atualizado por: Anni Wang, Central South University
Psicoterapia Cognitiva Baseada na Teoria ABCX Combinada Intervenção de Relaxamento Muscular Progressivo Combinado em Mulheres Submetidas a Tratamento de Fertilização In Vitro-Transferência de Embriões
A fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) é uma terapia para ajudar os casais inférteis.
O estado de saúde mental do casal sob FIV-ET, comumente visto em depressão e ansiedade, está intimamente relacionado ao sucesso da FIV-ET.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de intervenção combinando psicoterapia cognitiva e relaxamento muscular progressivo para aliviar a emoção negativa e promover a taxa de sucesso entre casais submetidos a FIV-ET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Infertility Reproductive Center, Second Xiangya Hospital, Central South University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O casal que é elegível para o tratamento de fertilização in vitro-transferência de embriões (FIV-ET);
- Ensino médio e superior;
- voluntariamente aceitos para investigação e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sofrer de doenças físicas, como problemas cardíacos, hepáticos e renais graves, e transtornos mentais;
- Vivenciando grandes eventos traumáticos nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção de mulheres
A intervenção será aplicada às mulheres do casal.
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Esta terapia combina psicoterapia cognitiva e relaxamento muscular progressivo, intervencionados 6 vezes com 1-1,5 horas cada vez.
Toda a terapia durará cerca de 28 a 30 dias durante a FIV-ET.
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Experimental: Braço de intervenção de casal
A intervenção será aplicada ao casal, tanto homens como mulheres.
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Esta terapia combina psicoterapia cognitiva e relaxamento muscular progressivo, intervencionados 6 vezes com 1-1,5 horas cada vez.
Toda a terapia durará cerca de 28 a 30 dias durante a FIV-ET.
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Sem intervenção: Braço de controle
O casal receberá os cuidados normais de enfermagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de depressão
Prazo: Os investigadores medirão a gravidade da depressão no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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A Escala de Depressão Autorreferida (SDS) será usada para avaliar a pontuação da depressão. A pontuação total da SDS varia de 0 a 80, com 40 como ponto de corte.
Quanto maior a pontuação total, mais depressivo.
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Os investigadores medirão a gravidade da depressão no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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Mudança de pontuação de ansiedade
Prazo: Os investigadores medirão a intensidade da ansiedade no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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A Self-reported Anxiety Scale (SAS) será utilizada para avaliar a pontuação de ansiedade. A pontuação total da SAS varia de 0-80, com 30 como ponto de corte.
Quanto maior a pontuação total, mais ansioso.
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Os investigadores medirão a intensidade da ansiedade no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Cortisol Sanguíneo
Prazo: Os investigadores medirão a concentração de cortisol no sangue no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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Este é um tipo de hormônio intimamente relacionado ao estresse, e os investigadores medirão o nível de cortisol no sangue por meio de exame de sangue.
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Os investigadores medirão a concentração de cortisol no sangue no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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Alteração da qualidade do sono
Prazo: Os investigadores medirão a qualidade do sono no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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A condição física intimamente relacionada ao estresse.
Os investigadores usarão a Escala de Autoavaliação do Sono para medir a qualidade do sono dos participantes.
O escore total varia de 5 a 50, sendo que maior pontuação reflete melhor qualidade do sono.
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Os investigadores medirão a qualidade do sono no início e imediatamente após a intervenção (a duração da intervenção é de cerca de 1 mês).
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Taxa de concepção bem-sucedida (%)
Prazo: O médico testará se foi concebido com sucesso 4 semanas após a implantação do embrião. A última intervenção é no dia da implantação do embrião. Os investigadores contarão isso 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Os investigadores contarão a taxa de concepção bem-sucedida em cada braço.
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O médico testará se foi concebido com sucesso 4 semanas após a implantação do embrião. A última intervenção é no dia da implantação do embrião. Os investigadores contarão isso 4 semanas após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intervention on IVF-ET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os participantes não estão dispostos a compartilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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