- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03942588
Allenamento ad intervalli ad alta intensità dopo l'ictus
Allenamento ad intervalli ad alta intensità per adulti con disturbi cronici dell'ictus: uno studio di fattibilità pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la principale causa di disabilità grave ea lungo termine tra gli americani. Gli effetti di un ictus rendono difficile partecipare alle attività quotidiane di routine, quindi le persone diventano gravemente decondizionate dopo un ictus. Ciò aumenta le possibilità di avere un altro ictus e aumenta anche il rischio di morte. Anche un piccolo aumento della capacità aerobica riduce questi rischi, rendendo l'allenamento aerobico una componente importante della gestione post-ictus.
Per le persone con malattie cardiovascolari sono consigliati da venti a 60 minuti di esercizio di intensità moderata nella maggior parte dei giorni della settimana, ma questo non è molto pratico per molte persone dopo un ictus, che hanno bisogno di praticare attività funzionali come usare il braccio danneggiato e migliorare la deambulazione ed equilibrio. Un altro problema è che anche quando le persone partecipano all'allenamento aerobico dopo un ictus, i miglioramenti nella capacità aerobica a volte sono sorprendentemente piccoli. È possibile che l'intensità del programma di allenamento fosse inadeguata per migliorare la capacità aerobica in alcuni interventi. L'interval training ad alta intensità, in cui le persone alternano periodi brevi e intensi di esercizio e periodi di recupero all'interno della sessione, può essere un modo per migliorare la capacità aerobica dopo un ictus con un programma di allenamento più fattibile che lascia il tempo per praticare anche le abilità funzionali. L'interval training ad alta intensità su un tapis roulant potrebbe essere appropriato per migliorare la capacità aerobica e la capacità di camminare.
Questo studio pilota non randomizzato e non in cieco è stato progettato per valutare la fattibilità di dieci settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) utilizzando l'allenamento su tapis roulant per adulti con problemi di deambulazione che erano almeno 6 mesi dopo l'ictus.
Un obiettivo secondario era misurare il cambiamento nella capacità aerobica e un obiettivo terziario era misurare il cambiamento funzionale nella velocità di deambulazione auto-selezionata e nella forza delle gambe come risultato dell'intervento.
10 partecipanti hanno completato l'intervento HIIT mentre 5 partecipanti hanno servito come controlli e non hanno ricevuto alcun intervento, ma hanno completato sia le sessioni di base che quelle post-test.
I partecipanti HIIT hanno completato sessioni di formazione bisettimanali di 35 minuti in un laboratorio di ricerca per 10 settimane consecutive. Al basale e a 12 settimane, tutti i partecipanti hanno completato un test di esercizio graduato, un test di camminata di 10 metri a velocità di camminata fuori terra autoselezionate e più veloci e sicure e un test da seduto a in piedi di 30 secondi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni che hanno avuto un ictus unilaterale almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- Capacità di fornire il consenso informato e seguire le istruzioni per partecipare
- Stabile dal punto di vista medico
- Deve essere in grado di camminare su superfici piane solo con l'assistenza della guardia di contatto
- Deve essere disposto a camminare su un tapis roulant con imbracatura di supporto e corrimano
Criteri di esclusione:
- Ictus cerebellare
- Instabilità medica
- Pacemaker o defibrillatore impiantato
- Incapacità di camminare su un tapis roulant con imbracatura di sostegno e utilizzo del corrimano per almeno 5 minuti
- Assenza di disturbi della deambulazione
- Frequenza cardiaca a riposo anormale, pressione sanguigna o ECG
- ECG anomalo durante il test da sforzo graduato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Allenamento su tapis roulant ad intervalli ad alta intensità supervisionato due volte alla settimana in un ambiente di laboratorio per 10 settimane.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Attività abituali per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
|
Consumo di ossigeno di tutto il corpo misurato tramite un test da sforzo graduato
|
Basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela R Bosch, PhD, Northern Arizona University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Bosch PR, Holzapfel S, Traustadottir T. Feasibility of Measuring Ventilatory Threshold in Adults With Stroke-Induced Hemiparesis: Implications for Exercise Prescription. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1779-84. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.023. Epub 2015 May 12.
- Tang A, Marzolini S, Oh P, McIlroy WE, Brooks D. Factors associated with change in aerobic capacity following an exercise program for individuals with stroke. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):32-7. doi: 10.2340/16501977-1053.
- Moholdt TT, Amundsen BH, Rustad LA, Wahba A, Lovo KT, Gullikstad LR, Bye A, Skogvoll E, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise after coronary artery bypass surgery: a randomized study of cardiovascular effects and quality of life. Am Heart J. 2009 Dec;158(6):1031-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.10.003.
- Calmels P, Degache F, Courbon A, Roche F, Ramas J, Fayolle-Minon I, Devillard X. The feasibility and the effects of cycloergometer interval-training on aerobic capacity and walking performance after stroke. Preliminary study. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Feb;54(1):3-15. doi: 10.1016/j.rehab.2010.09.009. Epub 2010 Nov 18. English, French.
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