- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03942588
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Após AVC
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade para Adultos com AVC Crônico: Um Estudo Piloto de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade grave e de longo prazo entre os americanos. Os efeitos de um derrame dificultam a participação nas atividades diárias de rotina, de modo que as pessoas ficam seriamente descondicionadas após um derrame. Isso aumenta as chances de ter outro derrame e também aumenta o risco de morte. Mesmo um pequeno aumento na capacidade aeróbica reduz esses riscos, tornando o treinamento aeróbico um componente importante do tratamento pós-AVC.
Vinte a 60 minutos de exercícios de intensidade moderada na maioria dos dias da semana são recomendados para pessoas com doenças cardiovasculares, mas isso não é muito prático para muitas pessoas após um AVC, que precisam praticar tarefas funcionais como usar o braço comprometido e melhorar a marcha e equilíbrio. Outro problema é que, mesmo quando as pessoas participam de treinamento aeróbico após um derrame, as melhorias na capacidade aeróbica às vezes são surpreendentemente pequenas. É possível que a intensidade do programa de treinamento tenha sido inadequada para melhorar a capacidade aeróbica em algumas intervenções. O treinamento intervalado de alta intensidade, no qual as pessoas alternam entre sessões curtas e intensas de exercício e sessões de recuperação dentro da sessão, pode ser uma maneira de melhorar a capacidade aeróbica após um AVC com um cronograma de treinamento mais viável que deixa tempo para praticar habilidades funcionais também. O treinamento intervalado de alta intensidade em uma esteira pode ser apropriado para melhorar a capacidade aeróbica e a capacidade de caminhar.
Este estudo piloto não randomizado e não cego foi projetado para avaliar a viabilidade de dez semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) usando treinamento em esteira para adultos com dificuldade de locomoção que estavam pelo menos 6 meses após o AVC.
Um objetivo secundário foi medir a mudança na capacidade aeróbica, e um objetivo terciário foi medir a mudança funcional na velocidade de caminhada auto-selecionada e na força da perna como resultado da intervenção.
10 participantes completaram a intervenção HIIT, enquanto 5 participantes serviram como controles e não receberam intervenção, mas completaram as sessões de linha de base e pós-teste.
Os participantes do HIIT completaram sessões de treinamento de 35 minutos duas vezes por semana em um laboratório de pesquisa por 10 semanas consecutivas. Na linha de base e 12 semanas, todos os participantes completaram um teste de exercício graduado, teste de caminhada de 10 metros em velocidades seguras de caminhada no solo auto-selecionadas e mais rápidas e um teste de sentar para levantar de 30 segundos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com 18 anos de idade ou mais que tiveram um acidente vascular cerebral unilateral pelo menos 6 meses antes da inscrição
- Capacidade de fornecer consentimento informado e seguir as instruções para participar
- Clinicamente estável
- Deve ser capaz de andar com apenas contato com a assistência do guarda em superfícies planas
- Deve estar disposto a andar em uma esteira com arnês de apoio e corrimão
Critério de exclusão:
- AVC cerebelar
- instabilidade médica
- Marca-passo ou desfibrilador implantado
- Incapacidade de andar em esteira com arnês de apoio e uso de corrimão por pelo menos 5 minutos
- Ausência de dificuldade de locomoção
- Frequência cardíaca anormal em repouso, pressão arterial ou ECG
- ECG anormal durante o teste de esforço graduado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Treinamento intervalado de alta intensidade supervisionado duas vezes por semana em um ambiente de laboratório por 10 semanas.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Atividades habituais por 10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
Consumo de oxigênio de corpo inteiro medido por meio de um teste de exercício graduado
|
Linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela R Bosch, PhD, Northern Arizona University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Bosch PR, Holzapfel S, Traustadottir T. Feasibility of Measuring Ventilatory Threshold in Adults With Stroke-Induced Hemiparesis: Implications for Exercise Prescription. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1779-84. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.023. Epub 2015 May 12.
- Tang A, Marzolini S, Oh P, McIlroy WE, Brooks D. Factors associated with change in aerobic capacity following an exercise program for individuals with stroke. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):32-7. doi: 10.2340/16501977-1053.
- Moholdt TT, Amundsen BH, Rustad LA, Wahba A, Lovo KT, Gullikstad LR, Bye A, Skogvoll E, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise after coronary artery bypass surgery: a randomized study of cardiovascular effects and quality of life. Am Heart J. 2009 Dec;158(6):1031-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.10.003.
- Calmels P, Degache F, Courbon A, Roche F, Ramas J, Fayolle-Minon I, Devillard X. The feasibility and the effects of cycloergometer interval-training on aerobic capacity and walking performance after stroke. Preliminary study. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Feb;54(1):3-15. doi: 10.1016/j.rehab.2010.09.009. Epub 2010 Nov 18. English, French.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1002492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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