- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03942588
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu aivohalvauksen jälkeen
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu aikuisille, joilla on krooninen aivohalvausvamma: Pilotti toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on pääasiallinen syy vakavaan, pitkäaikaiseen vammaisuuteen amerikkalaisten keskuudessa. Aivohalvauksen vaikutukset vaikeuttavat rutiininomaisiin päivittäisiin toimintoihin osallistumista, joten ihmiset vajoavat vakavasti aivohalvauksen jälkeen. Tämä lisää mahdollisuuksia saada uusi aivohalvaus ja se lisää myös kuolemanriskiä. Pienikin aerobisen kapasiteetin lisäys vähentää näitä riskejä, mikä tekee aerobisesta harjoittelusta tärkeän osa-alueen aivohalvauksen jälkeisessä hallinnassa.
20–60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa useimpina viikonpäivinä suositellaan sydän- ja verisuonisairauksista kärsiville ihmisille, mutta tämä ei ole kovin käytännöllistä monille aivohalvauksen jälkeen, koska heidän on harjoitettava toiminnallisia tehtäviä, kuten heikentyneen käden käyttöä ja kävelyn parantamista. ja tasapaino. Toinen ongelma on, että vaikka ihmiset osallistuisivat aerobiseen harjoitteluun aivohalvauksen jälkeen, aerobisen kapasiteetin parannukset ovat joskus yllättävän pieniä. On mahdollista, että harjoitusohjelman intensiteetti ei riittänyt parantamaan aerobista kapasiteettia joissakin interventioissa. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, jossa ihmiset vuorottelevat lyhyitä, intensiivisiä harjoituksia ja palautumisjaksoja harjoituksen aikana, voi olla tapa parantaa aerobista kapasiteettia aivohalvauksen jälkeen toteuttamiskelpoisemmalla harjoitusohjelmalla, joka jättää aikaa myös toiminnallisten taitojen harjoitteluun. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu juoksumatolla saattaa olla sopivaa parantamaan aerobista kapasiteettia ja kävelykykyä.
Tämä ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu pilottitutkimus suunniteltiin arvioimaan kymmenen viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) toteutettavuutta juoksumattoharjoittelulla aikuisille, joilla on kävelyvamma ja jotka olivat vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena oli mitata aerobisen kapasiteetin muutosta ja kolmannena tavoitteena oli mitata interventiosta johtuvia toiminnallisia muutoksia itse valitussa kävelynopeudessa ja jalkojen voimassa.
10 osallistujaa suoritti HIIT-intervention, kun taas 5 osallistujaa toimi kontrolleina eivätkä saaneet interventiota, mutta suorittivat sekä perus- että jälkitestausistunnon.
HIIT-osallistujat suorittivat kahdesti viikossa 35 minuutin koulutustilaisuuksia tutkimuslaboratoriossa 10 peräkkäisen viikon ajan. Lähtötilanteessa ja 12 viikon aikana kaikki osallistujat suorittivat asteittaisen harjoitustestin, 10 metrin kävelytestin itse valitulla ja nopeimmalla, turvallisella maan päällä kävelynopeuksilla ja 30 sekunnin istuu-seisomatestin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet ja naiset, joilla on ollut yksipuolinen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa osallistumisohjeita
- Lääketieteellisesti vakaa
- Pitää pystyä kävelemään tasaisilla pinnoilla vain kosketussuojan kanssa
- Täytyy olla valmis kävelemään juoksumatolla tukivaljaiden ja kaiteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus
- Lääketieteellinen epävakaus
- Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
- Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla tukivaljaiden kanssa ja kaiteen käyttäminen vähintään 5 minuutin ajan
- Kävelyhäiriöiden puuttuminen
- Epänormaali leposyke, verenpaine tai EKG
- Epänormaali EKG rasitustestin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Kaksi kertaa viikossa valvottu korkean intensiteetin intervallijuoksumattoharjoittelu laboratorioympäristössä 10 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaalia toimintaa 10 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Koko kehon hapenkulutus mitataan asteittaisella rasitustestillä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela R Bosch, PhD, Northern Arizona University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Bosch PR, Holzapfel S, Traustadottir T. Feasibility of Measuring Ventilatory Threshold in Adults With Stroke-Induced Hemiparesis: Implications for Exercise Prescription. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1779-84. doi: 10.1016/j.apmr.2015.04.023. Epub 2015 May 12.
- Tang A, Marzolini S, Oh P, McIlroy WE, Brooks D. Factors associated with change in aerobic capacity following an exercise program for individuals with stroke. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):32-7. doi: 10.2340/16501977-1053.
- Moholdt TT, Amundsen BH, Rustad LA, Wahba A, Lovo KT, Gullikstad LR, Bye A, Skogvoll E, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise after coronary artery bypass surgery: a randomized study of cardiovascular effects and quality of life. Am Heart J. 2009 Dec;158(6):1031-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.10.003.
- Calmels P, Degache F, Courbon A, Roche F, Ramas J, Fayolle-Minon I, Devillard X. The feasibility and the effects of cycloergometer interval-training on aerobic capacity and walking performance after stroke. Preliminary study. Ann Phys Rehabil Med. 2011 Feb;54(1):3-15. doi: 10.1016/j.rehab.2010.09.009. Epub 2010 Nov 18. English, French.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1002492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja