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A Psychological Intervention for Family Caregivers of Palliative Care Patients

29 agosto 2019 aggiornato da: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Benefits of a Psychological Intervention in Family Caregivers of Palliative Care Patients

This work aims to study the benefits a psychological intervention in family caregivers of palliative care patients can have for reducing anxiety, depression and overburden.

A parallel randomized controlled trial of two groups was performed. Information was collected on 154 family caregivers of patients at the end of life during the moments before and after the intervention.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Universitat de València

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • To be the main family caregiver of a patient at the end of life, receiven palliative care. In the present study, the main family caregiver is defined as follows: family member who assumes the main tasks of care and attends to the patient most of the time, or for a longer period of time than other members of the family.
  • To have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

• To present cognitive impairment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control group
Group pf participants that received usual psychological attention.
Sperimentale: Experimental group
Group of participants that received usual psychological attention plus the structured psychological intervention prosed in the study.
The intervention protocol is a structured programme within the framework of counselling, that aims to reduce anxiety and depression symptoms, as well as symptoms of burden (overburden).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in anxiety (PRE and POST measures)
Lasso di tempo: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS. This Scale contains 7 items asessing anxiety, where lower values represent a better outcome.

In order to observe the change in anxiety, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months
Change in depression (PRE and POST measures)
Lasso di tempo: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS.

In order to observe the change in depression, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months
Change in burden (PRE and POST measures)
Lasso di tempo: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Zarit Burden Inventory.

In order to observe the change in burden, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSI2010-19426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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