- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04076670
A Psychological Intervention for Family Caregivers of Palliative Care Patients
Benefits of a Psychological Intervention in Family Caregivers of Palliative Care Patients
This work aims to study the benefits a psychological intervention in family caregivers of palliative care patients can have for reducing anxiety, depression and overburden.
A parallel randomized controlled trial of two groups was performed. Information was collected on 154 family caregivers of patients at the end of life during the moments before and after the intervention.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Universitat de València
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- To be the main family caregiver of a patient at the end of life, receiven palliative care. In the present study, the main family caregiver is defined as follows: family member who assumes the main tasks of care and attends to the patient most of the time, or for a longer period of time than other members of the family.
- To have signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
• To present cognitive impairment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control group
Group pf participants that received usual psychological attention.
|
|
Eksperymentalny: Experimental group
Group of participants that received usual psychological attention plus the structured psychological intervention prosed in the study.
|
The intervention protocol is a structured programme within the framework of counselling, that aims to reduce anxiety and depression symptoms, as well as symptoms of burden (overburden).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in anxiety (PRE and POST measures)
Ramy czasowe: Baseline up to 3 months
|
This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS. This Scale contains 7 items asessing anxiety, where lower values represent a better outcome. In order to observe the change in anxiety, it was measured at two time points: First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed. Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out. Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study. |
Baseline up to 3 months
|
Change in depression (PRE and POST measures)
Ramy czasowe: Baseline up to 3 months
|
This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS. In order to observe the change in depression, it was measured at two time points: First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed. Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out. Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study. |
Baseline up to 3 months
|
Change in burden (PRE and POST measures)
Ramy czasowe: Baseline up to 3 months
|
This variable was assesed with the Zarit Burden Inventory. In order to observe the change in burden, it was measured at two time points: First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed. Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out. Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study. |
Baseline up to 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI2010-19426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Psychological intervention for family caregivers of patients at the end of life
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone