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A Psychological Intervention for Family Caregivers of Palliative Care Patients

2019년 8월 29일 업데이트: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Benefits of a Psychological Intervention in Family Caregivers of Palliative Care Patients

This work aims to study the benefits a psychological intervention in family caregivers of palliative care patients can have for reducing anxiety, depression and overburden.

A parallel randomized controlled trial of two groups was performed. Information was collected on 154 family caregivers of patients at the end of life during the moments before and after the intervention.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • Universitat de València

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • To be the main family caregiver of a patient at the end of life, receiven palliative care. In the present study, the main family caregiver is defined as follows: family member who assumes the main tasks of care and attends to the patient most of the time, or for a longer period of time than other members of the family.
  • To have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

• To present cognitive impairment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control group
Group pf participants that received usual psychological attention.
실험적: Experimental group
Group of participants that received usual psychological attention plus the structured psychological intervention prosed in the study.
The intervention protocol is a structured programme within the framework of counselling, that aims to reduce anxiety and depression symptoms, as well as symptoms of burden (overburden).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in anxiety (PRE and POST measures)
기간: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS. This Scale contains 7 items asessing anxiety, where lower values represent a better outcome.

In order to observe the change in anxiety, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months
Change in depression (PRE and POST measures)
기간: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS.

In order to observe the change in depression, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months
Change in burden (PRE and POST measures)
기간: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Zarit Burden Inventory.

In order to observe the change in burden, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSI2010-19426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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