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A Psychological Intervention for Family Caregivers of Palliative Care Patients

29 de agosto de 2019 actualizado por: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Benefits of a Psychological Intervention in Family Caregivers of Palliative Care Patients

This work aims to study the benefits a psychological intervention in family caregivers of palliative care patients can have for reducing anxiety, depression and overburden.

A parallel randomized controlled trial of two groups was performed. Information was collected on 154 family caregivers of patients at the end of life during the moments before and after the intervention.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • Universitat de València

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • To be the main family caregiver of a patient at the end of life, receiven palliative care. In the present study, the main family caregiver is defined as follows: family member who assumes the main tasks of care and attends to the patient most of the time, or for a longer period of time than other members of the family.
  • To have signed the informed consent.

Exclusion Criteria:

• To present cognitive impairment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control group
Group pf participants that received usual psychological attention.
Experimental: Experimental group
Group of participants that received usual psychological attention plus the structured psychological intervention prosed in the study.
The intervention protocol is a structured programme within the framework of counselling, that aims to reduce anxiety and depression symptoms, as well as symptoms of burden (overburden).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in anxiety (PRE and POST measures)
Periodo de tiempo: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS. This Scale contains 7 items asessing anxiety, where lower values represent a better outcome.

In order to observe the change in anxiety, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months
Change in depression (PRE and POST measures)
Periodo de tiempo: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS.

In order to observe the change in depression, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months
Change in burden (PRE and POST measures)
Periodo de tiempo: Baseline up to 3 months

This variable was assesed with the Zarit Burden Inventory.

In order to observe the change in burden, it was measured at two time points:

First measurement: PRE. Once the participant had signed the informed consent, the initial score for this outcome was assessed.

Second measurement: POST. Up to 3 months after the first measurement the second measurement of the same variable was carried out.

Between first and second measurement, the control group received the usual psychological attention, whereas the intervention group received the usual psychological attention plus the structured psychological intervention proposed in this study.

Baseline up to 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pilar Barreto Martin, PhD, Universitat de València

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSI2010-19426

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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