- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04174690
Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform
18 maggio 2020 aggiornato da: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Development of Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform Posturography Combined With Electromyography
This study developed a system for studying an individual's postural balance in an upright position on a force platform with controlled movement of 2-axis rotation (transverse and anteroposterior), by analyzing lower limb muscle activation and data from Pressure Center of displacement.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The use of rotating force platforms has proven to be an important resource in the study of postural balance and motor control.
Platforms composed of two force plates allow the analysis of the load relationship between the feet and the study of the coordination of the lower body segments in postural control.
Center of pressure displacement data during perturbations generated by platform rotation allow the study of dynamic postural balance.
However, devices that meet these characteristics are not common and have limitations on amplitude or speed of rotation.
Thus, a force platform composed of two plates was developed, capable of collecting data for the calculation of the parameters of the center of pressure, differentiating each foot, with a computerized system to control amplitude and speed of rotation in the mid-lateral and anteroposterior axes.
A new version of embedded and supervisory systems that control the device, collect and process the created data has also been developed.
For platform functionality tests, volunteers were divided into three groups of 15 individuals: Group 1 (G1): women aged 18 to 40 years; Group 2 (G2): women aged 40 to 60 years; Group 3 (G3): women over 60 years old.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasile, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18 to 80 years
- Asymptomatic
- Resident of the city of mogi das cruzes.
- You will have to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- History of dizziness or dizziness crisis not explained in the last year;
- Any musculoskeletal or neurological disorders;
- Significant pain that limits daily functions;
- Known uncorrected vestibular problems.
- Fall History
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Balance
Volunteers aged from 18 years to over 60 years were selected without compromise.
The tests were performed in a single session lasting 1 hour where the volunteers will do the tests on the force platform.
|
In order to volunteers to be selected for collection a recruitment test will be taken, the volunteer will have to stand on one foot for 5 seconds without additional support.
So that the volunteer can go to the balance test on the force platform, he will be dressed with safety equipment (harness), and will also have the attachment of the electrodes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Center of pressure offset
Lasso di tempo: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the displacement of the center of pressure.
Unit of measure: millimeters (mm).
|
1 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Electromyographic signal
Lasso di tempo: 1 hour
|
Electromyographic signal of the anterior tibial and gastrocnemius muscle.
unit of measurement in microvolts (µV).
|
1 hour
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Speed of movement of center of pressure
Lasso di tempo: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the speed of the center of pressure unit of measure: millimeters per second (mm / s).
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro P Silva, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02651118.0.0000.5497
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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