- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04174690
Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform
18 mei 2020 bijgewerkt door: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Development of Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform Posturography Combined With Electromyography
This study developed a system for studying an individual's postural balance in an upright position on a force platform with controlled movement of 2-axis rotation (transverse and anteroposterior), by analyzing lower limb muscle activation and data from Pressure Center of displacement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The use of rotating force platforms has proven to be an important resource in the study of postural balance and motor control.
Platforms composed of two force plates allow the analysis of the load relationship between the feet and the study of the coordination of the lower body segments in postural control.
Center of pressure displacement data during perturbations generated by platform rotation allow the study of dynamic postural balance.
However, devices that meet these characteristics are not common and have limitations on amplitude or speed of rotation.
Thus, a force platform composed of two plates was developed, capable of collecting data for the calculation of the parameters of the center of pressure, differentiating each foot, with a computerized system to control amplitude and speed of rotation in the mid-lateral and anteroposterior axes.
A new version of embedded and supervisory systems that control the device, collect and process the created data has also been developed.
For platform functionality tests, volunteers were divided into three groups of 15 individuals: Group 1 (G1): women aged 18 to 40 years; Group 2 (G2): women aged 40 to 60 years; Group 3 (G3): women over 60 years old.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazilië, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18 to 80 years
- Asymptomatic
- Resident of the city of mogi das cruzes.
- You will have to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- History of dizziness or dizziness crisis not explained in the last year;
- Any musculoskeletal or neurological disorders;
- Significant pain that limits daily functions;
- Known uncorrected vestibular problems.
- Fall History
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balance
Volunteers aged from 18 years to over 60 years were selected without compromise.
The tests were performed in a single session lasting 1 hour where the volunteers will do the tests on the force platform.
|
In order to volunteers to be selected for collection a recruitment test will be taken, the volunteer will have to stand on one foot for 5 seconds without additional support.
So that the volunteer can go to the balance test on the force platform, he will be dressed with safety equipment (harness), and will also have the attachment of the electrodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Center of pressure offset
Tijdsspanne: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the displacement of the center of pressure.
Unit of measure: millimeters (mm).
|
1 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Electromyographic signal
Tijdsspanne: 1 hour
|
Electromyographic signal of the anterior tibial and gastrocnemius muscle.
unit of measurement in microvolts (µV).
|
1 hour
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speed of movement of center of pressure
Tijdsspanne: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the speed of the center of pressure unit of measure: millimeters per second (mm / s).
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro P Silva, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02651118.0.0000.5497
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Force platform
-
Universidade Federal de PernambucoOnbekendOefening | NiertransplantatieBrazilië
-
Stanford UniversityUniversity of MichiganNog niet aan het wervenGenetische aanleg | Familieleden
-
Aristotle University Of ThessalonikiRegion Stockholm; Hospital Universitario La Fe; University of GlasgowVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsActief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
University of MalayaVoltooidBorstneoplasmata | GezondheidsopleidingMaleisië, China
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
University of LouisvilleVoltooid
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers-Val de ReuilVoltooidCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
NYU Langone HealthNational Eye Institute (NEI)Nog niet aan het wervenVisuele beperkingVerenigde Staten
-
Andromeda SurgicalWervingGoedaardige prostaathyperplasieNieuw-Zeeland, Chili