- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04174690
Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform
18 maj 2020 uppdaterad av: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Development of Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform Posturography Combined With Electromyography
This study developed a system for studying an individual's postural balance in an upright position on a force platform with controlled movement of 2-axis rotation (transverse and anteroposterior), by analyzing lower limb muscle activation and data from Pressure Center of displacement.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The use of rotating force platforms has proven to be an important resource in the study of postural balance and motor control.
Platforms composed of two force plates allow the analysis of the load relationship between the feet and the study of the coordination of the lower body segments in postural control.
Center of pressure displacement data during perturbations generated by platform rotation allow the study of dynamic postural balance.
However, devices that meet these characteristics are not common and have limitations on amplitude or speed of rotation.
Thus, a force platform composed of two plates was developed, capable of collecting data for the calculation of the parameters of the center of pressure, differentiating each foot, with a computerized system to control amplitude and speed of rotation in the mid-lateral and anteroposterior axes.
A new version of embedded and supervisory systems that control the device, collect and process the created data has also been developed.
For platform functionality tests, volunteers were divided into three groups of 15 individuals: Group 1 (G1): women aged 18 to 40 years; Group 2 (G2): women aged 40 to 60 years; Group 3 (G3): women over 60 years old.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18 to 80 years
- Asymptomatic
- Resident of the city of mogi das cruzes.
- You will have to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- History of dizziness or dizziness crisis not explained in the last year;
- Any musculoskeletal or neurological disorders;
- Significant pain that limits daily functions;
- Known uncorrected vestibular problems.
- Fall History
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balance
Volunteers aged from 18 years to over 60 years were selected without compromise.
The tests were performed in a single session lasting 1 hour where the volunteers will do the tests on the force platform.
|
In order to volunteers to be selected for collection a recruitment test will be taken, the volunteer will have to stand on one foot for 5 seconds without additional support.
So that the volunteer can go to the balance test on the force platform, he will be dressed with safety equipment (harness), and will also have the attachment of the electrodes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Center of pressure offset
Tidsram: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the displacement of the center of pressure.
Unit of measure: millimeters (mm).
|
1 hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Electromyographic signal
Tidsram: 1 hour
|
Electromyographic signal of the anterior tibial and gastrocnemius muscle.
unit of measurement in microvolts (µV).
|
1 hour
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Speed of movement of center of pressure
Tidsram: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the speed of the center of pressure unit of measure: millimeters per second (mm / s).
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alessandro P Silva, PhD, University of Mogi das Cruzes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Första postat (Faktisk)
22 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02651118.0.0000.5497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Force platform
-
Seoul National University HospitalAvslutadArtros, knäKorea, Republiken av
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIndragen
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAvslutadMag-tarmcancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthAvslutadHjärtinfarkt | Kranskärlssjukdom | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarktFörenta staterna
-
Cogito Health IncNational Institute of Mental Health (NIMH); Brigham and Women's Hospital; Partners HealthCareAvslutadBehavioral Health With Medical ComorbiditiesFörenta staterna
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyAvslutadInfluensa A H3N2Storbritannien
-
NeuroCatch Inc.Avslutad
-
Frederick Carrick, PhD, FACCNHealthTech Connex Inc.AvslutadFriska | Traumatisk hjärnskadaFörenta staterna