- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174690
Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform
18 de maio de 2020 atualizado por: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Development of Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform Posturography Combined With Electromyography
This study developed a system for studying an individual's postural balance in an upright position on a force platform with controlled movement of 2-axis rotation (transverse and anteroposterior), by analyzing lower limb muscle activation and data from Pressure Center of displacement.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The use of rotating force platforms has proven to be an important resource in the study of postural balance and motor control.
Platforms composed of two force plates allow the analysis of the load relationship between the feet and the study of the coordination of the lower body segments in postural control.
Center of pressure displacement data during perturbations generated by platform rotation allow the study of dynamic postural balance.
However, devices that meet these characteristics are not common and have limitations on amplitude or speed of rotation.
Thus, a force platform composed of two plates was developed, capable of collecting data for the calculation of the parameters of the center of pressure, differentiating each foot, with a computerized system to control amplitude and speed of rotation in the mid-lateral and anteroposterior axes.
A new version of embedded and supervisory systems that control the device, collect and process the created data has also been developed.
For platform functionality tests, volunteers were divided into three groups of 15 individuals: Group 1 (G1): women aged 18 to 40 years; Group 2 (G2): women aged 40 to 60 years; Group 3 (G3): women over 60 years old.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18 to 80 years
- Asymptomatic
- Resident of the city of mogi das cruzes.
- You will have to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- History of dizziness or dizziness crisis not explained in the last year;
- Any musculoskeletal or neurological disorders;
- Significant pain that limits daily functions;
- Known uncorrected vestibular problems.
- Fall History
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Balance
Volunteers aged from 18 years to over 60 years were selected without compromise.
The tests were performed in a single session lasting 1 hour where the volunteers will do the tests on the force platform.
|
In order to volunteers to be selected for collection a recruitment test will be taken, the volunteer will have to stand on one foot for 5 seconds without additional support.
So that the volunteer can go to the balance test on the force platform, he will be dressed with safety equipment (harness), and will also have the attachment of the electrodes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Center of pressure offset
Prazo: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the displacement of the center of pressure.
Unit of measure: millimeters (mm).
|
1 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Electromyographic signal
Prazo: 1 hour
|
Electromyographic signal of the anterior tibial and gastrocnemius muscle.
unit of measurement in microvolts (µV).
|
1 hour
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Speed of movement of center of pressure
Prazo: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the speed of the center of pressure unit of measure: millimeters per second (mm / s).
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro P Silva, PhD, University of Mogi das Cruzes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02651118.0.0000.5497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Force platform
-
Seoul National University HospitalConcluídoOsteoartrite, JoelhoRepublica da Coréia
-
Tsinghua UniversityMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Royal Victoria Eye and Ear Hospital e outros colaboradoresRecrutamento
-
Northwell HealthRescindidoSubstituição total do joelhoEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCConcluídoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos
-
Iantrek, Inc.Inscrevendo-se por conviteGlaucoma de Ângulo AbertoEstados Unidos
-
AdventHealthRecrutamentoCarcinoma de Próstata | Doença da PróstataEstados Unidos
-
Juan Victor LorenteEdwards LifesciencesConcluído
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresDesconhecidoLesão do Ligamento Cruzado Anterior | ACLEstados Unidos
-
NYU College of DentistryConcluído
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoLesão Cerebral CrônicaEstados Unidos