- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04174690
Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform
18. května 2020 aktualizováno: Terigi Augusto Scardovelli, University of Mogi das Cruzes
Development of Balance Analysis System Through Biaxial Rotation Force Platform Posturography Combined With Electromyography
This study developed a system for studying an individual's postural balance in an upright position on a force platform with controlled movement of 2-axis rotation (transverse and anteroposterior), by analyzing lower limb muscle activation and data from Pressure Center of displacement.
Přehled studie
Detailní popis
The use of rotating force platforms has proven to be an important resource in the study of postural balance and motor control.
Platforms composed of two force plates allow the analysis of the load relationship between the feet and the study of the coordination of the lower body segments in postural control.
Center of pressure displacement data during perturbations generated by platform rotation allow the study of dynamic postural balance.
However, devices that meet these characteristics are not common and have limitations on amplitude or speed of rotation.
Thus, a force platform composed of two plates was developed, capable of collecting data for the calculation of the parameters of the center of pressure, differentiating each foot, with a computerized system to control amplitude and speed of rotation in the mid-lateral and anteroposterior axes.
A new version of embedded and supervisory systems that control the device, collect and process the created data has also been developed.
For platform functionality tests, volunteers were divided into three groups of 15 individuals: Group 1 (G1): women aged 18 to 40 years; Group 2 (G2): women aged 40 to 60 years; Group 3 (G3): women over 60 years old.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
- Alessandro Pereira da Silva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women
- Ages 18 to 80 years
- Asymptomatic
- Resident of the city of mogi das cruzes.
- You will have to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- History of dizziness or dizziness crisis not explained in the last year;
- Any musculoskeletal or neurological disorders;
- Significant pain that limits daily functions;
- Known uncorrected vestibular problems.
- Fall History
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Balance
Volunteers aged from 18 years to over 60 years were selected without compromise.
The tests were performed in a single session lasting 1 hour where the volunteers will do the tests on the force platform.
|
In order to volunteers to be selected for collection a recruitment test will be taken, the volunteer will have to stand on one foot for 5 seconds without additional support.
So that the volunteer can go to the balance test on the force platform, he will be dressed with safety equipment (harness), and will also have the attachment of the electrodes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Center of pressure offset
Časové okno: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the displacement of the center of pressure.
Unit of measure: millimeters (mm).
|
1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Electromyographic signal
Časové okno: 1 hour
|
Electromyographic signal of the anterior tibial and gastrocnemius muscle.
unit of measurement in microvolts (µV).
|
1 hour
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Speed of movement of center of pressure
Časové okno: 1 hour
|
With the volunteer allocated on the platform in an upright position with the malleoli aligned with the central axis of rotation of the platform will be collected the speed of the center of pressure unit of measure: millimeters per second (mm / s).
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro P Silva, PhD, University of Mogi das Cruzes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02651118.0.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Force platform
-
Seoul National University HospitalDokončenoOsteoartróza, kolenoKorejská republika
-
Imperial College LondonDuke University; RTI International; Defense Advanced Research Projects AgencyDokončenoChřipka A H3N2Spojené království
-
GlaxoSmithKlineUkončenoNovotvarySpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiRegion Stockholm; Hospital Universitario La Fe; University of GlasgowDokončenoRakovina prsu | Rakovina prostatyŘecko
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityNáborHIV | Adherence léků | TelemedicínaSpojené státy
-
Juan Victor LorenteEdwards LifesciencesDokončeno
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)NáborDříve léčená nemalobuněčná rakovina plicSpojené státy
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLSpojené státy