- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299269
Preferenze informative "Info-AF" nei pazienti con fibrillazione/flutter atriale e associazione con sintomi clinici
Lo scopo di questo progetto è identificare una variabile che distingua i pazienti che sono interessati alla loro malattia (fibrillazione atriale/flutter atriale) da pazienti che non mostrano alcun interesse e inoltre testare questa teoria in un questionario.
Ciò dovrebbe aiutare a distinguere tra pazienti interessati a un processo decisionale condiviso e pazienti che non lo sono (sono previsti ulteriori progetti).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nikola Schütz, Dr.med.univ.
- Numero di telefono: 004314040019640
- Email: nikola.schuetz@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- AKH Wien
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Contatto:
- Nikola Schütz, Dr.med.univ.
- Numero di telefono: 004314040019640
- Email: nikola.schuetz@meduniwien.ac.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione/flutter atriale in corso
- >18 anni di età
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca per la compilazione del questionario
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- conoscenza insufficiente della lingua tedesca per la compilazione del questionario
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenze per l'autonomia misurate con questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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I potenziali predittori dell'esito sono i sintomi clinici.
Ulteriori covariabili saranno le caratteristiche del paziente, tra cui l'età, il sesso e le caratteristiche della malattia.
L'analisi di regressione sarà utilizzata come principale metodo statistico.
Statistiche e grafici descrittivi e statistiche inferenziali saranno utilizzati a seconda dei casi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1617/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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