- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04299269
Informační preference "Info-AF" u pacientů s fibrilací síní/flutterem a asociací s klinickými příznaky
4. dubna 2022 aktualizováno: Nikola Schütz, Medical University of Vienna
Cílem tohoto projektu je identifikovat proměnnou, která odlišuje pacienty se zájmem o jejich onemocnění (fibrilace síní/flutter síní) od pacientů, kteří nejeví zájem a dále tuto teorii ověřit v dotazníkovém šetření.
To by mělo pomoci rozlišit mezi pacienty, kteří mají zájem o sdílené rozhodování, a pacienty, kteří nemají (další plánované projekty).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nikola Schütz, Dr.med.univ.
- Telefonní číslo: 004314040019640
- E-mail: nikola.schuetz@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- AKH Wien
-
Kontakt:
- Nikola Schütz, Dr.med.univ.
- Telefonní číslo: 004314040019640
- E-mail: nikola.schuetz@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná fibrilace/flutter síní
- >18 let
- dostatečnou znalost německého jazyka pro vyplnění dotazníku
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- nedostatečná znalost německého jazyka pro vyplnění dotazníku
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference autonomie měřené dotazníkem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Potenciálními prediktory výsledku jsou klinické příznaky.
Dalšími kovariálními parametry budou charakteristiky pacienta včetně věku a pohlaví a charakteristik onemocnění.
Jako hlavní statistická metoda bude použita regresní analýza.
Podle potřeby budou použity popisné statistiky a grafy a odvozené statistiky.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1617/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika