- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04299269
„Info-AF“-Informationspräferenzen bei Patienten mit Vorhofflimmern/-flattern und der Zusammenhang mit klinischen Symptomen
Ziel dieses Projekts ist es, eine Variable zu identifizieren, die Patienten, die an ihrer Erkrankung (Vorhofflimmern/Vorhofflattern) interessiert sind, von Patienten, die kein Interesse zeigen, unterscheidet und diese Theorie darüber hinaus in einer Fragebogenerhebung zu überprüfen.
Dies soll dazu beitragen, zwischen Patienten, die an einer gemeinsamen Entscheidungsfindung interessiert sind, und Patienten, die dies nicht tun, zu unterscheiden (weitere Projekte geplant).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikola Schütz, Dr.med.univ.
- Telefonnummer: 004314040019640
- E-Mail: nikola.schuetz@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- AKH Wien
-
Kontakt:
- Nikola Schütz, Dr.med.univ.
- Telefonnummer: 004314040019640
- E-Mail: nikola.schuetz@meduniwien.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelles Vorhofflimmern/-flattern
- >18 Jahre alt
- ausreichende Deutschkenntnisse zum Ausfüllen des Fragebogens
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache, um den Fragebogen auszufüllen
- Hämodynamische Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präferenzen für Autonomie gemessen mit Fragebogen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mögliche Prädiktoren für das Ergebnis sind klinische Symptome.
Zusätzliche Kovariablen werden Patientenmerkmale sein, einschließlich Alter und Geschlecht sowie Krankheitsmerkmale.
Als wichtigste statistische Methode wird die Regressionsanalyse verwendet.
Gegebenenfalls werden beschreibende Statistiken und Grafiken sowie Inferenzstatistiken verwendet.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1617/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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