- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04344275
Gli effetti immediati del Kinesio-Taping sulla resistenza e la forza del muscolo scapolare nei soggetti asintomatici
10 aprile 2020 aggiornato da: Zeynep Hazar Kanik, Gazi University
Gli effetti immediati del Kinesio-Taping sulla resistenza e la forza del muscolo scapolare in soggetti asintomatici: uno studio in singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti immediati del Kinesio-taping (KT) sulla resistenza e la forza del muscolo scapolare e rispetto al placebo Kinesio-taping in soggetti asintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentanove soggetti asintomatici (20 femmine e 19 maschi, età media 20,46±1,09
anni, BMI medio 21,99±3,02
kg/m2) sono stati inclusi in questo studio.
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a KT (con la tecnica di facilitazione muscolare) e placebo-KT (senza alcuna tecnica e tensione).
La resistenza del muscolo isometrico scapolare è stata misurata con un test di resistenza del muscolo scapolare.
La forza del trapezio superiore, medio e inferiore e del dentato anteriore è stata valutata utilizzando un dinamometro digitale portatile.
I dati sono stati analizzati con 2x2 [gruppi (KT e Placebo-KT) x tempo (pre e post-intervento)] ANOVA a modello misto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06500
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età dai 18 ai 25 anni,
- La possibilità di partecipare volontariamente.
Criteri di esclusione:
- Lesioni alla spalla nell'ultimo anno, precedente intervento chirurgico alla spalla, lussazione della spalla e aver eseguito esercizi per la parte superiore del corpo nelle 24 ore precedenti ogni sessione di valutazione. - Diagnosi di malattia cardiovascolare o neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Kinesio-taping (KT)
La pelle verrà prima adeguatamente pulita con alcol denaturato.
Una striscia a forma di I di nastro Kinesio con una larghezza di 5 cm è stata applicata sul trapezio medio dall'origine all'inserimento nel gruppo KT.
La dimensione del Kinesio-tape è stata misurata dal processo spinale T3 all'acromion, mentre il soggetto è in posizione seduta rilassata con il braccio a lato del tronco.
Il soggetto è stato quindi incaricato di muovere il braccio in adduzione orizzontale e flessione del collo.
In questa posizione è stato applicato il tape coinvolgendo il medio trapezio, terminando sull'acromion, con una tensione del 50% come consigliato per questa tecnica.
|
La resistenza alla fatica dei muscoli trapezio e dentato anteriore è stata valutata utilizzando il test di resistenza del muscolo scapolare.
Le forze muscolari del trapezio superiore (UT), del trapezio medio (MT), del trapezio inferiore (LT) e del dentato anteriore (SA) sono state testate utilizzando un dinamometro digitale portatile (Lafayette Manual Muscle Tester, modello 01165).
|
Comparatore placebo: Placebo Kinesio-taping (KT)
Kinesio-tape è stato applicato senza tensione e tecnica sul trapezio medio.
|
La resistenza alla fatica dei muscoli trapezio e dentato anteriore è stata valutata utilizzando il test di resistenza del muscolo scapolare.
Le forze muscolari del trapezio superiore (UT), del trapezio medio (MT), del trapezio inferiore (LT) e del dentato anteriore (SA) sono state testate utilizzando un dinamometro digitale portatile (Lafayette Manual Muscle Tester, modello 01165).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prova di resistenza scapolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La resistenza alla fatica dei muscoli trapezio e dentato anteriore è stata valutata utilizzando il test di resistenza del muscolo scapolare.
I soggetti erano in posizione eretta con spalle e gomiti flessi a 90°, e veniva loro chiesto di tenere un dinamometro tra le mani.
La scapola è stata collocata in una posizione neutra e un distanziatore regolabile è stato posizionato tra i gomiti per mantenere la posizione del test.
Quindi, ai soggetti è stato chiesto di ruotare esternamente le spalle per raggiungere un carico di 1 kg e mantenere questa forza, che è stata visualizzata sul dinamometro.
Il test è terminato quando i soggetti non sono stati in grado di mantenere la resistenza e hanno lasciato cadere il distanziatore regolabile, non sono riusciti a mantenere la flessione della spalla di 90° o hanno riportato un disagio insopportabile.
Il test è stato eseguito due volte e il risultato medio registrato in secondi.
|
1 giorno
|
Prova di forza muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le forze muscolari del trapezio superiore (UT), del trapezio medio (MT), del trapezio inferiore (LT) e del dentato anteriore (SA) sono state testate utilizzando un dinamometro digitale portatile (Lafayette Manual Muscle Tester, modello 01165).
La forza di questi muscoli è stata valutata con il "metodo del test di rottura", in cui il soggetto ha resistito al movimento prescritto finché l'esaminatore non ha superato la contrazione isometrica del soggetto.
La posizione di prova dei muscoli trapezio e dentato anteriore è stata descritta da Ekstrom et al.
Dopo un test di familiarizzazione, i soggetti hanno eseguito due prove con incoraggiamento verbale standardizzato e il valore medio delle 2 prove è stato utilizzato per l'analisi statistica.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zeynep HAZAR KANIK, PhD, PT, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25901600-537
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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