Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Microbiota intestinale, SCFA e metabolismo dei glucolipidi nelle donne in gravidanza con dimensioni fetali anormali e nei loro neonati

Studio sulla relazione del microbiota intestinale e dei cambiamenti degli SCFA con il metabolismo dei glucolipidi nelle donne in gravidanza con dimensioni fetali anormali e nei loro neonati

Le dimensioni anormali del feto includono restrizione della crescita fetale e macrosomia fetale. L'esordio è strettamente correlato al metabolismo della nutrizione materna. La correlazione e il meccanismo specifici non sono chiari e non esistono misure efficaci per la diagnosi precoce e il trattamento. Uno studio precedente ha scoperto che il microbiota intestinale materno partecipa al metabolismo del materiale durante la gravidanza. La sensibilità all'insulina nelle donne in gravidanza e l'ambiente intrauterino in condizioni di glicemia anormale e metabolismo lipidico sono importanti per il microbiota intestinale dei neonati e anche loro crescono. Tuttavia, i cambiamenti nel microbiota intestinale sono la causa della malattia o l'esito non è ancora chiaro. Gli acidi grassi a catena corta (SCFA) sono prodotti da fibre alimentari solubili nella dieta mediante batteriolisi del colon. Gli studi hanno scoperto che il microbiota intestinale può regolare la sensibilità all'insulina e i disturbi del metabolismo del glucosio e dei lipidi attraverso gli SCFA. Pertanto, questo gruppo di ricerca utilizza il microbiota intestinale come nuova idea per studiare la relazione delle caratteristiche del microbiota intestinale e il cambiamento del livello di SCFA con il metabolismo dei glucolipidi e la sensibilità all'insulina nelle donne in gravidanza con dimensioni fetali anormali e i loro neonati attraverso il sequenziamento ad alto rendimento 16S-rRNA, pirosequenziamento e gascromatografia-spettrometria di massa, in modo da poter rivelare il ruolo del microbiota intestinale nella patogenesi delle dimensioni fetali anormali ed esplorare l'aggiustamento dietetico razionale mirato e la ricostruzione degli SCFA del microbiota intestinale per migliorare gli esiti della gravidanza materna e neonatale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti includono coppie madre-bambino che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Gravidanza a termine con età gestazionale di 37-40 settimane

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche materne (disturbi ipertensivi, malattie immunologiche) o complicanze della gravidanza (polidramnios, oligoidramnios, diabete mellito, colestasi intraepatica della gravidanza)
  • Consegna prima di 37 settimane o dopo 40 settimane
  • I neonati presentavano gravi malformazioni congenite (atresia anale congenita, atresia biliare congenita, cardiopatia congenita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gravidanza normale
gravidanza con dimensioni normali del feto
testare il microbiota intestinale e gli SCFA nelle madri e nei loro neonati e il metabolismo dei glucolipidi e la sensibilità all'insulina nelle madri
restrizione della crescita fetale
il peso fetale alla nascita è inferiore a due deviazioni standard del peso medio per la stessa età gestazionale o inferiore al 10° percentile del peso normale per la stessa età
testare il microbiota intestinale e gli SCFA nelle madri e nei loro neonati e il metabolismo dei glucolipidi e la sensibilità all'insulina nelle madri
macrosomia fetale
peso fetale alla nascita ≥ 4000 g
testare il microbiota intestinale e gli SCFA nelle madri e nei loro neonati e il metabolismo dei glucolipidi e la sensibilità all'insulina nelle madri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiota intestinale e SCFA nelle madri e nei loro neonati
Lasso di tempo: Campioni di feci di donne in gravidanza con 37-40 settimane di gestazione e neonati entro 3 giorni dalla nascita
Raccogliere il DNA della flora fecale per testare la diversità e l'abbondanza del microbiota intestinale e degli acidi grassi a catena corta nei campioni di feci
Campioni di feci di donne in gravidanza con 37-40 settimane di gestazione e neonati entro 3 giorni dalla nascita
Metabolismo dei glucolipidi e sensibilità all'insulina nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Campioni di sangue di donne in gravidanza con 37-40 settimane di gestazione
metabolismo dei glucolipidi e sensibilità all'insulina nelle donne in gravidanza con dimensioni fetali normali e anormali
Campioni di sangue di donne in gravidanza con 37-40 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi