- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04399434
Microbiota intestinal, SCFAs e metabolismo de glicolipídios em mulheres grávidas com tamanho fetal anormal e seus recém-nascidos
19 de maio de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Estudo sobre a relação da microbiota intestinal e alterações dos SCFAs com o metabolismo dos glicolipídios em mulheres grávidas com tamanho fetal anormal e seus recém-nascidos
Tamanho fetal anormal inclui restrição de crescimento fetal e macrossomia fetal.
O início está intimamente relacionado ao metabolismo da nutrição materna.
A correlação específica e o mecanismo não são claros e não há medidas eficazes para diagnóstico e tratamento precoces.
Um estudo anterior descobriu que a microbiota intestinal materna participa do metabolismo do material durante a gravidez.
A sensibilidade à insulina em mulheres grávidas e o ambiente intra-uterino com glicose no sangue anormal e metabolismo lipídico são importantes para a microbiota intestinal de recém-nascidos e até mesmo eles crescem.
No entanto, mudanças na microbiota intestinal são a causa da doença ou o resultado ainda não está claro.
Os ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) são produzidos a partir de fibras dietéticas solúveis na dieta por bacteriólise do cólon.
Estudos descobriram que a microbiota intestinal pode regular a sensibilidade à insulina e os distúrbios do metabolismo da glicose e lipídios por meio de SCFAs.
Portanto, este grupo de pesquisa usa a microbiota intestinal como uma nova ideia para estudar a relação das características da microbiota intestinal e a alteração do nível de SCFAs com o metabolismo de glicolipídios e a sensibilidade à insulina em mulheres grávidas com tamanho fetal anormal e seus recém-nascidos por meio do sequenciamento de alto rendimento do 16S-rRNA, pirosequenciamento e cromatografia gasosa-espectrometria de massa, para que possamos revelar o papel da microbiota intestinal na patogênese do tamanho fetal anormal e explorar o ajuste dietético racional direcionado e a reconstrução de SCFAs da microbiota intestinal para melhorar os resultados da gravidez materna e neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Hua
- Número de telefone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- ying hua, Doctor
- Número de telefone: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes incluem pares mãe-bebê que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Gravidez a termo com idade gestacional de 37 a 40 semanas
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas maternas (distúrbios hipertensivos, doenças imunológicas) ou complicações da gravidez (polidrâmnio, oligodrâmnio, diabetes mellitus, colestase intra-hepática da gravidez)
- Parto antes de 37 semanas ou após 40 semanas
- Recém-nascidos apresentavam malformações congênitas graves (atresia anal congênita, atresia biliar congênita, cardiopatia congênita)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
gravidez normal
gravidez com tamanho fetal normal
|
testar microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos e metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mães
|
restrição de crescimento fetal
o peso fetal ao nascer está abaixo de dois desvios padrão do peso médio para a mesma idade gestacional, ou abaixo do percentil 10 do peso normal para a mesma idade
|
testar microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos e metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mães
|
macrossomia fetal
peso fetal ao nascer ≥ 4000g
|
testar microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos e metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mães
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos
Prazo: Amostras de fezes de gestantes com 37-40 semanas de gestação e recém-nascidos até 3 dias após o nascimento
|
Colete o DNA da flora fecal para testar a diversidade e abundância da microbiota intestinal, bem como ácidos graxos de cadeia curta em amostras de fezes
|
Amostras de fezes de gestantes com 37-40 semanas de gestação e recém-nascidos até 3 dias após o nascimento
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Metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mulheres grávidas
Prazo: Amostras de sangue de gestantes com 37-40 semanas de gestação
|
Metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em gestantes com tamanho fetal normal e anormal
|
Amostras de sangue de gestantes com 37-40 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Peso corporal
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do crescimento
- Diabetes Gestacional
- Gravidez em diabéticos
- Peso ao nascer
- Retardo do crescimento fetal
- Fetal Macrossomia
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Insulina
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2020-07-209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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