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Microbiota intestinal, SCFAs e metabolismo de glicolipídios em mulheres grávidas com tamanho fetal anormal e seus recém-nascidos

Estudo sobre a relação da microbiota intestinal e alterações dos SCFAs com o metabolismo dos glicolipídios em mulheres grávidas com tamanho fetal anormal e seus recém-nascidos

Tamanho fetal anormal inclui restrição de crescimento fetal e macrossomia fetal. O início está intimamente relacionado ao metabolismo da nutrição materna. A correlação específica e o mecanismo não são claros e não há medidas eficazes para diagnóstico e tratamento precoces. Um estudo anterior descobriu que a microbiota intestinal materna participa do metabolismo do material durante a gravidez. A sensibilidade à insulina em mulheres grávidas e o ambiente intra-uterino com glicose no sangue anormal e metabolismo lipídico são importantes para a microbiota intestinal de recém-nascidos e até mesmo eles crescem. No entanto, mudanças na microbiota intestinal são a causa da doença ou o resultado ainda não está claro. Os ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) são produzidos a partir de fibras dietéticas solúveis na dieta por bacteriólise do cólon. Estudos descobriram que a microbiota intestinal pode regular a sensibilidade à insulina e os distúrbios do metabolismo da glicose e lipídios por meio de SCFAs. Portanto, este grupo de pesquisa usa a microbiota intestinal como uma nova ideia para estudar a relação das características da microbiota intestinal e a alteração do nível de SCFAs com o metabolismo de glicolipídios e a sensibilidade à insulina em mulheres grávidas com tamanho fetal anormal e seus recém-nascidos por meio do sequenciamento de alto rendimento do 16S-rRNA, pirosequenciamento e cromatografia gasosa-espectrometria de massa, para que possamos revelar o papel da microbiota intestinal na patogênese do tamanho fetal anormal e explorar o ajuste dietético racional direcionado e a reconstrução de SCFAs da microbiota intestinal para melhorar os resultados da gravidez materna e neonatal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ying Hua
  • Número de telefone: +8613676403165 +8613676403165
  • E-mail: wzfeyhy1015@126.com

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Recrutamento
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes incluem pares mãe-bebê que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Gravidez a termo com idade gestacional de 37 a 40 semanas

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas maternas (distúrbios hipertensivos, doenças imunológicas) ou complicações da gravidez (polidrâmnio, oligodrâmnio, diabetes mellitus, colestase intra-hepática da gravidez)
  • Parto antes de 37 semanas ou após 40 semanas
  • Recém-nascidos apresentavam malformações congênitas graves (atresia anal congênita, atresia biliar congênita, cardiopatia congênita)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gravidez normal
gravidez com tamanho fetal normal
testar microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos e metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mães
restrição de crescimento fetal
o peso fetal ao nascer está abaixo de dois desvios padrão do peso médio para a mesma idade gestacional, ou abaixo do percentil 10 do peso normal para a mesma idade
testar microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos e metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mães
macrossomia fetal
peso fetal ao nascer ≥ 4000g
testar microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos e metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mães

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota intestinal e SCFAs em mães e seus recém-nascidos
Prazo: Amostras de fezes de gestantes com 37-40 semanas de gestação e recém-nascidos até 3 dias após o nascimento
Colete o DNA da flora fecal para testar a diversidade e abundância da microbiota intestinal, bem como ácidos graxos de cadeia curta em amostras de fezes
Amostras de fezes de gestantes com 37-40 semanas de gestação e recém-nascidos até 3 dias após o nascimento
Metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em mulheres grávidas
Prazo: Amostras de sangue de gestantes com 37-40 semanas de gestação
Metabolismo de glicolipídios e sensibilidade à insulina em gestantes com tamanho fetal normal e anormal
Amostras de sangue de gestantes com 37-40 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Microbiota Intestinal

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