Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiota, SCFA'er og glucolipidmetabolisme hos gravide kvinder med unormal fosterstørrelse og deres nyfødte

Undersøgelse om forholdet mellem tarmmikrobiota og ændringer af SCFA'er med glucolipidmetabolisme hos gravide kvinder med unormal fosterstørrelse og deres nyfødte

Unormal føtal størrelse omfatter føtal vækstbegrænsning og føtal makrosomi. Debut er tæt forbundet med moderens ernæringsmetabolisme. Den specifikke sammenhæng og mekanisme er uklar, og der er ingen effektive foranstaltninger til tidlig diagnosticering og behandling. Tidligere undersøgelse viste, at moderens tarmmikrobiota deltager i det materielle stofskifte gennem hele graviditeten. Insulinfølsomhed hos gravide kvinder og intrauterint miljø under unormalt blodsukker- og lipidmetabolisme er vigtige for tarmmikrobiotaen hos nyfødte, og selv de vokser op. Imidlertid er ændringer i tarmmikrobiota årsagen til sygdommen, eller resultatet er endnu ikke klart. Kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) fremstilles af opløselige kostfibre i kosten ved kolonbakteriolyse. Undersøgelser har fundet ud af, at tarmmikrobiota kan regulere insulinfølsomhed og glukose- og lipidmetabolismeforstyrrelser gennem SCFA'er. Derfor bruger denne forskergruppe tarmmikrobiotaen som en ny idé til at studere forholdet mellem tarmmikrobiotakarakteristika og niveauets ændring af SCFA'er med glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos gravide kvinder med unormal fosterstørrelse og deres nyfødte gennem 16S-rRNA high-throughput sekventering, pyrosequencing og gaskromatografi-massespektrometri, så vi kan afsløre rollen af ​​tarmmikrobiota i patogenesen af ​​unormal fosterstørrelse og udforske målrettet rationel kosttilpasning og SCFA's rekonstruktion af tarmmikrobiota for at forbedre graviditetsresultater for moder og nyfødte.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne inkluderer mor-spædbarn-par, der opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Termisk graviditet med graviditetsalderen 37-40 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Maternelle systemiske sygdomme (hypertensionsforstyrrelser, immunologiske sygdomme) eller gravide komplikationer (polyhydramnios, oligohydramnios, diabetes mellitus, intrahepatisk kolestase under graviditeten)
  • Levering inden 37 uger eller efter 40 uger
  • Nyfødte havde store medfødte misdannelser (medfødt anal atresi, medfødt biliær atresi, medfødt hjertesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal graviditet
graviditet med normal fosterstørrelse
test tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte og glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos mødre
begrænsning af fostrets vækst
føtal fødselsvægt er under to standardafvigelser af gennemsnitsvægten for samme svangerskabsalder eller under 10. percentilen af ​​normalvægt for samme alder
test tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte og glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos mødre
føtal makrosomi
fosterets fødselsvægt ≥ 4000g
test tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte og glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos mødre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte
Tidsramme: Afføringsprøver fra gravide kvinder med 37-40 svangerskabsuge og nyfødte inden for 3 dage efter fødslen
Indsaml DNA fra fækal flora for at teste mangfoldigheden og overfloden af ​​tarmmikrobiota samt kortkædede fedtsyrer i afføringsprøver
Afføringsprøver fra gravide kvinder med 37-40 svangerskabsuge og nyfødte inden for 3 dage efter fødslen
glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos gravide kvinder
Tidsramme: Blodprøver fra gravide med 37-40 svangerskabsuge
glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos gravide kvinder med normal og unormal fosterstørrelse
Blodprøver fra gravide med 37-40 svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota

3
Abonner