- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04399434
Tarmmikrobiota, SCFA'er og glucolipidmetabolisme hos gravide kvinder med unormal fosterstørrelse og deres nyfødte
19. maj 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Undersøgelse om forholdet mellem tarmmikrobiota og ændringer af SCFA'er med glucolipidmetabolisme hos gravide kvinder med unormal fosterstørrelse og deres nyfødte
Unormal føtal størrelse omfatter føtal vækstbegrænsning og føtal makrosomi.
Debut er tæt forbundet med moderens ernæringsmetabolisme.
Den specifikke sammenhæng og mekanisme er uklar, og der er ingen effektive foranstaltninger til tidlig diagnosticering og behandling.
Tidligere undersøgelse viste, at moderens tarmmikrobiota deltager i det materielle stofskifte gennem hele graviditeten.
Insulinfølsomhed hos gravide kvinder og intrauterint miljø under unormalt blodsukker- og lipidmetabolisme er vigtige for tarmmikrobiotaen hos nyfødte, og selv de vokser op.
Imidlertid er ændringer i tarmmikrobiota årsagen til sygdommen, eller resultatet er endnu ikke klart.
Kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) fremstilles af opløselige kostfibre i kosten ved kolonbakteriolyse.
Undersøgelser har fundet ud af, at tarmmikrobiota kan regulere insulinfølsomhed og glukose- og lipidmetabolismeforstyrrelser gennem SCFA'er.
Derfor bruger denne forskergruppe tarmmikrobiotaen som en ny idé til at studere forholdet mellem tarmmikrobiotakarakteristika og niveauets ændring af SCFA'er med glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos gravide kvinder med unormal fosterstørrelse og deres nyfødte gennem 16S-rRNA high-throughput sekventering, pyrosequencing og gaskromatografi-massespektrometri, så vi kan afsløre rollen af tarmmikrobiota i patogenesen af unormal fosterstørrelse og udforske målrettet rationel kosttilpasning og SCFA's rekonstruktion af tarmmikrobiota for at forbedre graviditetsresultater for moder og nyfødte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ying hua, Doctor
- Telefonnummer: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne inkluderer mor-spædbarn-par, der opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Termisk graviditet med graviditetsalderen 37-40 uger
Ekskluderingskriterier:
- Maternelle systemiske sygdomme (hypertensionsforstyrrelser, immunologiske sygdomme) eller gravide komplikationer (polyhydramnios, oligohydramnios, diabetes mellitus, intrahepatisk kolestase under graviditeten)
- Levering inden 37 uger eller efter 40 uger
- Nyfødte havde store medfødte misdannelser (medfødt anal atresi, medfødt biliær atresi, medfødt hjertesygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal graviditet
graviditet med normal fosterstørrelse
|
test tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte og glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos mødre
|
begrænsning af fostrets vækst
føtal fødselsvægt er under to standardafvigelser af gennemsnitsvægten for samme svangerskabsalder eller under 10. percentilen af normalvægt for samme alder
|
test tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte og glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos mødre
|
føtal makrosomi
fosterets fødselsvægt ≥ 4000g
|
test tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte og glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos mødre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmmikrobiota og SCFA'er hos mødre og deres nyfødte
Tidsramme: Afføringsprøver fra gravide kvinder med 37-40 svangerskabsuge og nyfødte inden for 3 dage efter fødslen
|
Indsaml DNA fra fækal flora for at teste mangfoldigheden og overfloden af tarmmikrobiota samt kortkædede fedtsyrer i afføringsprøver
|
Afføringsprøver fra gravide kvinder med 37-40 svangerskabsuge og nyfødte inden for 3 dage efter fødslen
|
glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos gravide kvinder
Tidsramme: Blodprøver fra gravide med 37-40 svangerskabsuge
|
glucolipidmetabolisme og insulinfølsomhed hos gravide kvinder med normal og unormal fosterstørrelse
|
Blodprøver fra gravide med 37-40 svangerskabsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Kropsvægt
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Vækstforstyrrelser
- Diabetes, svangerskabssyge
- Graviditet hos diabetikere
- Fødselsvægt
- Fostervæksthæmning
- Fostermakrosomi
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Insulin
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2020-07-209
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.UkendtLeaky Gut SyndromeKorea, Republikken
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Assiut UniversityRekrutteringGut Micrbota og dens relation til anæmi hos CKD-patienterEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationShort Gut SyndromeForenede Stater
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForenede Stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForenede Stater
-
University Hospital, SaarlandUniversität des SaarlandesAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Diabetes mellitus | Kronisk pancreatitis | Fedtlever, alkoholfri | Leaky Gut SyndromeTyskland
-
Cell2Cure ApSRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Autismespektrumforstyrrelse | Gastrointestinal dysfunktion | Mesenkymale stromale celler | Leaky Gut SyndromeDanmark