- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04399434
Tarmmikrobiota, SCFA och glukolipidmetabolism hos gravida kvinnor med onormal fosterstorlek och deras nyfödda
19 maj 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studie om förhållandet mellan tarmmikrobiota och förändringar av SCFA med glukolipidmetabolism hos gravida kvinnor med onormal fosterstorlek och deras nyfödda
Onormal fosterstorlek inkluderar fostertillväxtbegränsning och fostermakrosomi.
Debut är nära relaterat till moderns näringsmetabolism.
Den specifika korrelationen och mekanismen är oklar, och det finns inga effektiva åtgärder för tidig diagnos och behandling.
Tidigare studie fann att moderns tarmmikrobiota deltar i den materiella metabolismen under hela graviditeten.
Insulinkänslighet hos gravida kvinnor och intrauterin miljö under onormal blodsocker- och lipidmetabolism är viktiga för tarmmikrobiotan hos nyfödda och även de växer upp.
Men förändringar i tarmmikrobiota är orsaken till sjukdomen eller så är resultatet ännu inte klart.
Kortkedjiga fettsyror (SCFA) produceras av lösliga kostfibrer i kosten genom kolonbakteriolys.
Studier har funnit att tarmmikrobiota kan reglera insulinkänslighet och glukos- och lipidmetabolismstörningar genom SCFA.
Därför använder denna forskargrupp tarmmikrobiotan som en ny idé för att studera förhållandet mellan tarmmikrobiotans egenskaper och nivåns förändring av SCFA med glukoslipidmetabolism och insulinkänslighet hos gravida kvinnor med onormal fosterstorlek och deras nyfödda genom 16S-rRNA high-throughput sekvensering, pyrosekvensering och gaskromatografi-masspektrometri, så att vi kan avslöja rollen av tarmmikrobiota i patogenesen av onormal fosterstorlek och utforska riktad rationell kostjustering och SCFAs rekonstruktion av tarmmikrobiota för att förbättra graviditetsresultaten hos modern och nyfödd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ying hua, Doctor
- Telefonnummer: 13676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna inkluderar mamma-spädbarnspar som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Termisk graviditet med graviditetsåldern 37-40 veckor
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar hos modern (hypertoni, immunologiska sjukdomar) eller komplikationer under graviditeten (polyhydramnios, oligohydramnios, diabetes mellitus, intrahepatisk kolestas under graviditeten)
- Leverans före 37 veckor eller efter 40 veckor
- Nyfödda hade allvarliga medfödda missbildningar (medfödd anal atresi, medfödd biliär atresi, medfödd hjärtsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal graviditet
graviditet med normal fosterstorlek
|
testa tarmmikrobiota och SCFA hos mödrar och deras nyfödda och glukoslipidmetabolism och insulinkänslighet hos mödrar
|
fostrets tillväxtbegränsning
fostrets födelsevikt är under två standardavvikelser av medelvikten för samma graviditetsålder, eller under den 10:e percentilen av normalvikt för samma ålder
|
testa tarmmikrobiota och SCFA hos mödrar och deras nyfödda och glukoslipidmetabolism och insulinkänslighet hos mödrar
|
fostermakrosomi
fostrets födelsevikt ≥ 4000g
|
testa tarmmikrobiota och SCFA hos mödrar och deras nyfödda och glukoslipidmetabolism och insulinkänslighet hos mödrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tarmmikrobiota och SCFA hos mödrar och deras nyfödda
Tidsram: Avföringsprover från gravida kvinnor med 37-40 graviditetsvecka och nyfödda inom 3 dagar efter födseln
|
Samla DNA från fekal flora för att testa mångfalden och överflödet av tarmmikrobiota samt kortkedjiga fettsyror i avföringsprover
|
Avföringsprover från gravida kvinnor med 37-40 graviditetsvecka och nyfödda inom 3 dagar efter födseln
|
glukoslipidmetabolism och insulinkänslighet hos gravida kvinnor
Tidsram: Blodprover från gravida kvinnor med 37-40 graviditetsvecka
|
glukoslipidmetabolism och insulinkänslighet hos gravida kvinnor med normal och onormal fosterstorlek
|
Blodprover från gravida kvinnor med 37-40 graviditetsvecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Kroppsvikt
- Fostersjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Tillväxtstörningar
- Diabetes, graviditet
- Graviditet hos diabetiker
- Födelsevikt
- Fostrets tillväxthämning
- Fostermakrosomi
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Insulin
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2020-07-209
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota
-
University of California, San FranciscoRekryteringAntibiotikaresistens | Okulär ytmikrobiom | Gut ResistomeFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialAvslutad
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.OkändLeaky Gut SyndromeKorea, Republiken av
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoHar inte rekryterat ännuAuto-Brewery Syndrome | Gut Fermentation SyndromeFörenta staterna
-
Assiut UniversityRekryteringGut Micrbota och dess relation till anemi hos CKD-patienterEgypten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaAnmälan via inbjudanShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekrytering
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekryteringShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCIndragenKorttarmssyndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmFörenta staterna