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Late Phase Acute Pancreatitis: a Tailored Step-up Approach (TSA)

28 aprile 2021 aggiornato da: Simone guadagni, University of Pisa

A Tailored Step-up Approach for Moderate to Critical Acute Pancreatitis in the Late Phase: a Cohort Study

Several interventional and surgical procedures are available to treat moderate-to-critical acute pancreatitis (AP) in its late phase. The ongoing debate on these options, together with the scarcity of reported mid-term follow-up information in the Literature, prompted the investigators to conduct a review of our surgical experience, focused on those issues. The investigators reviewed retrospectively all the patients treated for moderate-to-critical AP according to Determinant-Based Classification (DBC), in the last nine years. Patients treated conservatively or operated within 4 weeks of the onset of the pancreatitis were excluded. All the included patients were managed following a "tailored" step-up approach, and divided into four groups, according to the first interventional procedure performed: percutaneous drainage (PD), endoscopic approach (END), internal derivation (INT), and necrosectomy (NE). In-hospital and mid-term follow-up variables, including a quality-of-life assessment, were analyzed and compared.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The following variables were evaluated: sex, age, severity of inflammation according to the DBC classification, PA etiology, CT scan severity index according to Balthazar criteria , clinical prognostic score using bedside index of severity of acute pancreatitis (BISAP) score.

Total length of hospitalization, operative management, necrosis cultures, total and post-interventional Intensive Unit Care (ICU) were also recorded and analyzed together with the in-hospital morbidity, mortality and re-admissions.

Patients were checked after discharge within 14 days and followed monthly as outpatients by gastroenterologists. A CT scan was performed within 4 months, or before in case of recurrent symptoms. During the follow-up, the English Standard Short Form 36 (SF-36) questionnaire was used to evaluate the general quality of life at three and six months, one and two years. The SF-36 examines 8 areas consisting of social and physical function, physical and emotional well-being, bodily pain, vitality, mental health and overall general health perception. At the six-month follow-up, the patients also completed a specific questionnaire about the pancreatic function. In particular, the total score takes in consideration abdominal pain using visual analogue pain score, diarrhea, unintentional weight loss, new onset of diabetes and use of enzyme supplementation. The score ranges between zero to five (all symptoms present). The work has been reported in line with the STROCSS criteria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The cohort sample was divided into four groups, according to the first type of the interventional or surgical management performed

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients treated at our referral Center for moderate to critical AP, as classified by Determinant-Based Classification of Acute Pancreatitis Severity

Exclusion Criteria:

  • patients who had undergone conservative treatment,
  • patients who has been operated within 4 weeks (early phase)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PD group
percutaneous drainage group
Procedura: percutaneous drainage
END group
endoscopic approach group
Procedura: endoscopic approach
INT group
surgical internal derivation of WON group
Procedura: surgical internal derivation of WON
NE group
surgical necrosectomy group
Procedura: surgical necrosectomy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Satisfaction assessed by the SF-36 (36-Item Short Form Survey)
Lasso di tempo: 1 year
English Standard Short Form 36 (SF-36) questionnaire is used to evaluate the general quality of life. The SF-36 examines 8 areas consisting of social and physical function, physical and emotional well-being, bodily pain, vitality, mental health and overall general health perception. The eight scaled scores are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • example-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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