Multi-center Observational Study on the Progression of Atherosclerotic Plaques in Anti-PD-1 mAb Treated Tumor Patients by Artery Ultrasound Follow-up
5 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Multi-center Observational Study on the Progression of Atherosclerotic Plaques in Anti-PD-1 mAb Treated Tumor Patients by Artery Ultrasound Follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a self-control, multi-center observational study.
This study aims to evaluate the effectiveness of anti-PD-1 mAbs on atherosclerotic plaques in those anti-PD-1 mAbs treated patients.
The method for quantification and evaluation of atherosclerotic plaques are based on the calculation of the plaque area of atherosclerotic plaques on the long axis direction of artery on the ultrasound images.
By comparing the plaque areas at the same location of artery in each patient before and after anti-PD-1 mAbs treatments, to assess the progression of atherosclerotic plaques response to anti-PD-1 mAbs.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
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Investigatore principale:
- Jianan Wang, MD, PhD
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Contatto:
- Lin Fan, PhD
- Numero di telefono: +13656691938
- Email: fanlin@zju.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study population are the PD-1 inhibitor treated tumor patients from selected multi-center.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The age is 18-90 years old (including 18 and 90 years old);
- The subjects knew about the experiment and signed the informed consent voluntarily;
- The subjects complicated with tumor diseases and atherosclerotic plaques;
- The subjects received regular PD-1 inhibitor treatment;
- The subjects had ultrasound images of atherosclerotic plaques before- and after- or during PD-1 blockade treatment at the two different timepoints;
- The subjects received regular treatments of PD-1 inhibitor during the two timepoints of artery ultrasound examinations;
- The subjects who had ultrasound images before the initiation of first-dose PD-1 inhibitor, the interval between these two timepoints should be restricted within 1 month;
- The subjects who had ultrasound images after 3 months of PD-1 inhibitor treatment.
Exclusion Criteria:
- Subjects stop receiving PD-1 inhibitor treatments during follow-up;
- Subjects are reluctant to continue to be involved in this study; Known pregnant and lactating women;
- Plaque areas can not be calculated because of the quality of ultrasound image;
- Other situations that the researchers judged were not suitable for inclusion.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sizes of plaque areas at the same locations on artery ultrasound
Lasso di tempo: at least of 3 months after the first dosage of anti-PD-1 mAbs
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Comparison of the sizes of plaque areas at the same locations on artery ultrasound before and after anti-PD-1 mAbs treatments.
|
at least of 3 months after the first dosage of anti-PD-1 mAbs
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2019-221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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