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High-risk Breast Lesions: A Multicenter Retrospective Study

26 aprile 2022 aggiornato da: Aysenur Oktay, Ege University

Outcome of High-risk Breast Lesions Diagnosed on Image-guided Core Needle Biopsy: Results From a Multicenter Retrospective Study

In this multicenter study, the goal was to document the excisional biopsy or follow-up results of high risk lesions diagnosed on image guided CNB/VAB, and evaluate the clinical, imaging and histologic features for associated malignancy risk. The possibility of upgrade related to histologic subtype, tissue sampling and other variables was also evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This is a retrospective multicentric study that include 1345 patients from 30 centers.

Patients who had a diagnosis of high risk lesions (HRL) on image guided core biopsy (tru-cut/vacuum biopsy) were reviewed in a 12 year period (between 2008 and 2020). The lesions included were ADH, LN (ALH/LCIS), papilloma (without or with atypia), RS, and FEA.

The patients who managed with an excisional biopsy or having at least 1 year follow-up documentation following the diagnosis of borderline lesion were included in the study.

Radiological findings, diameter of lesion (>15 vs <15 mm), needle biopsy type (14-16G vs 9-12G), sampling method and number of samplings (4 and >4 vs <4) were documented.

IBM SPSS Version 25.0 statistical package program was used for analysis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Ege university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The women with diagnosis of atypical ductal hyperplasia, lobular neoplasia, flat epithelial atypia, papilloma and radial scar on image guided core needle biopsy were studied

Descrizione

Study Population:

The women with diagnosis of atypical ductal hyperplasia, lobular neoplasia, flat epithelial atypia, papilloma and radial scar on image guided core needle biopsy were studied

Sampling Method: Non-Probability Sample Minimum Age: 12 Maximum Age: 86 Sex: Female Gender Based: No Accepts Healthy Volunteers: No

Criteria:

Inclusion Criteria:

  • Image guided needle biopsy diagnosis
  • Atypical ductal hyperplasia
  • Lobular neoplasia
  • Flat epithelial atypia
  • Papilloma
  • Radial scar
  • Diagnosed on image guided needle biopsy

Exclusion Criteria:

  • Fibroepithelial tumors
  • Mucocele like tumors
  • Diagnosed on surgical biopsy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
upgrade rates related to histologic subtype, tissue sampling and other variables
Lasso di tempo: one year
the results from excisional biopsy or at least 1 year follow-up documentation
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aysenur Oktay, MD, Ege university
  • Investigatore principale: Ozge Aslan, MD, Ege university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-6T/41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

After finishing statistical analysis the results will be published

Periodo di condivisione IPD

3 months

Criteri di accesso alla condivisione IPD

after publication

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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