High-risk Breast Lesions: A Multicenter Retrospective Study
Outcome of High-risk Breast Lesions Diagnosed on Image-guided Core Needle Biopsy: Results From a Multicenter Retrospective Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is a retrospective multicentric study that include 1345 patients from 30 centers.
Patients who had a diagnosis of high risk lesions (HRL) on image guided core biopsy (tru-cut/vacuum biopsy) were reviewed in a 12 year period (between 2008 and 2020). The lesions included were ADH, LN (ALH/LCIS), papilloma (without or with atypia), RS, and FEA.
The patients who managed with an excisional biopsy or having at least 1 year follow-up documentation following the diagnosis of borderline lesion were included in the study.
Radiological findings, diameter of lesion (>15 vs <15 mm), needle biopsy type (14-16G vs 9-12G), sampling method and number of samplings (4 and >4 vs <4) were documented.
IBM SPSS Version 25.0 statistical package program was used for analysis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Ege university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Study Population:
The women with diagnosis of atypical ductal hyperplasia, lobular neoplasia, flat epithelial atypia, papilloma and radial scar on image guided core needle biopsy were studied
Sampling Method: Non-Probability Sample Minimum Age: 12 Maximum Age: 86 Sex: Female Gender Based: No Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria:
Inclusion Criteria:
- Image guided needle biopsy diagnosis
- Atypical ductal hyperplasia
- Lobular neoplasia
- Flat epithelial atypia
- Papilloma
- Radial scar
- Diagnosed on image guided needle biopsy
Exclusion Criteria:
- Fibroepithelial tumors
- Mucocele like tumors
- Diagnosed on surgical biopsy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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upgrade rates related to histologic subtype, tissue sampling and other variables
Prazo: one year
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the results from excisional biopsy or at least 1 year follow-up documentation
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aysenur Oktay, MD, Ege university
- Investigador principal: Ozge Aslan, MD, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-6T/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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