High-risk Breast Lesions: A Multicenter Retrospective Study
Outcome of High-risk Breast Lesions Diagnosed on Image-guided Core Needle Biopsy: Results From a Multicenter Retrospective Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This is a retrospective multicentric study that include 1345 patients from 30 centers.
Patients who had a diagnosis of high risk lesions (HRL) on image guided core biopsy (tru-cut/vacuum biopsy) were reviewed in a 12 year period (between 2008 and 2020). The lesions included were ADH, LN (ALH/LCIS), papilloma (without or with atypia), RS, and FEA.
The patients who managed with an excisional biopsy or having at least 1 year follow-up documentation following the diagnosis of borderline lesion were included in the study.
Radiological findings, diameter of lesion (>15 vs <15 mm), needle biopsy type (14-16G vs 9-12G), sampling method and number of samplings (4 and >4 vs <4) were documented.
IBM SPSS Version 25.0 statistical package program was used for analysis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Ege University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Study Population:
The women with diagnosis of atypical ductal hyperplasia, lobular neoplasia, flat epithelial atypia, papilloma and radial scar on image guided core needle biopsy were studied
Sampling Method: Non-Probability Sample Minimum Age: 12 Maximum Age: 86 Sex: Female Gender Based: No Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria:
Inclusion Criteria:
- Image guided needle biopsy diagnosis
- Atypical ductal hyperplasia
- Lobular neoplasia
- Flat epithelial atypia
- Papilloma
- Radial scar
- Diagnosed on image guided needle biopsy
Exclusion Criteria:
- Fibroepithelial tumors
- Mucocele like tumors
- Diagnosed on surgical biopsy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
upgrade rates related to histologic subtype, tissue sampling and other variables
Periodo de tiempo: one year
|
the results from excisional biopsy or at least 1 year follow-up documentation
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aysenur Oktay, MD, Ege University
- Investigador principal: Ozge Aslan, MD, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-6T/41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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