High-risk Breast Lesions: A Multicenter Retrospective Study
Outcome of High-risk Breast Lesions Diagnosed on Image-guided Core Needle Biopsy: Results From a Multicenter Retrospective Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a retrospective multicentric study that include 1345 patients from 30 centers.
Patients who had a diagnosis of high risk lesions (HRL) on image guided core biopsy (tru-cut/vacuum biopsy) were reviewed in a 12 year period (between 2008 and 2020). The lesions included were ADH, LN (ALH/LCIS), papilloma (without or with atypia), RS, and FEA.
The patients who managed with an excisional biopsy or having at least 1 year follow-up documentation following the diagnosis of borderline lesion were included in the study.
Radiological findings, diameter of lesion (>15 vs <15 mm), needle biopsy type (14-16G vs 9-12G), sampling method and number of samplings (4 and >4 vs <4) were documented.
IBM SPSS Version 25.0 statistical package program was used for analysis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn
- Ege University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Study Population:
The women with diagnosis of atypical ductal hyperplasia, lobular neoplasia, flat epithelial atypia, papilloma and radial scar on image guided core needle biopsy were studied
Sampling Method: Non-Probability Sample Minimum Age: 12 Maximum Age: 86 Sex: Female Gender Based: No Accepts Healthy Volunteers: No
Criteria:
Inclusion Criteria:
- Image guided needle biopsy diagnosis
- Atypical ductal hyperplasia
- Lobular neoplasia
- Flat epithelial atypia
- Papilloma
- Radial scar
- Diagnosed on image guided needle biopsy
Exclusion Criteria:
- Fibroepithelial tumors
- Mucocele like tumors
- Diagnosed on surgical biopsy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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upgrade rates related to histologic subtype, tissue sampling and other variables
Zeitfenster: one year
|
the results from excisional biopsy or at least 1 year follow-up documentation
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one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aysenur Oktay, MD, Ege University
- Hauptermittler: Ozge Aslan, MD, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-6T/41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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