Valutazione clinica di una ceramica di vetro dentale
2 aprile 2025 aggiornato da: Ivoclar Vivadent AG
Valutazione clinica di una nuova ceramica di vetro dentale nella terapia restaurativa indiretta
Uno studio clinico con una ceramica di vetro sperimentale (sfumature A1, A2 e A3) per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto.
È uno studio con un braccio singolo in cui gli inlay e gli onlay per molari e premolari sono adeguati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18-65 anni
- Indicazione per i restauri indiretti (inlay, onlay) in molare o premolare - sostituzione di otturazioni insufficienti (ad es. a causa della carie a margini, riempimento della frattura, frattura del dente, scarsa qualità della superficie, margine di perdita, ecc.) O vasti carie primarie
- L'area occlusale del restauro deve coprire almeno 1/3 dell'area occlusale del dente.
- Il partecipante desidera un restauro nell'ambito dello studio (consenso informato firmato dopo spiegazione dettagliata e studio delle informazioni sul paziente)
- Il disagio pre-operatorio del dente da ripristinare non deve superare 3 sulla scala analogica visiva (VAS) (0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo concepibile) a causa dello stimolo della temperatura o della sensibilità del morso
- Max. 2 restauri per partecipante a diversi quadranti.
- Parodonzio sano, nessuna parodontite attiva
- Contatto con denti adiacenti (almeno da un lato) e denti opposti presenti con almeno un punto di contatto.
- Abilità linguistiche sufficienti
Criteri di esclusione:
- Isolamento sufficiente non possibile, il campo di lavoro a secco non può essere garantito
- Partecipanti con una comprovata allergia a uno degli ingredienti dei materiali utilizzati
- Partecipanti con comprovata allergia agli anestetici locali
- Attività ad alta carie/ scarsa igiene orale
- Partecipanti con gravi malattie sistemiche
- Gravidanza
- Sintomi di SAR (grave sindrome respiratoria acuta) -COV2 (Corona virus 2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Inlay/onlay
sfumature A1, A2 e A3
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Gli intarsi e gli onlay di ceramica di vetro per molari e premolari sono adeguati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza di intarsi e onlay
Lasso di tempo: Basale (7-10 giorni dopo l'inserimento del restauro)
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I restauri di intarsio e onlay sono stati esaminati da un dentista
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Basale (7-10 giorni dopo l'inserimento del restauro)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri di qualità (criteri di IDI modificati)
Lasso di tempo: Basale (7-10 giorni dopo l'inserimento del restauro)
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valutato seguendo i criteri di IDE su una scala da 1 "molto buono" a 5 "inaccettabili" (ad es.
Lustre di superficie, colorazione, frattura del materiale, retensione, contorno e usura occlusali e corrispondenza del colore dei restauri)
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Basale (7-10 giorni dopo l'inserimento del restauro)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL3965040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .