The Degree, Duration and Frequency of Insulin Resistance in Non-operated Patients With Sepsis
Insulin Resistance in Septic Patients in the Acute Phase and After Discharge From Hospital
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Background: Insulin resistance is well documented after surgery in a severity positively correlated to the degree of trauma (Thorell et al. 1999; Chambrier et al. 2000). Similar phenomena have been described in severely ill patients in ICU with consequences for the survival (Van den Berghe et al. 2001; The NICE-SUGAR Study Investigators 2009). The documentation, however, is scarce and the extent is unknown in acutely ill patients with sepsis.
Method: Adult, consecutive, non-diabetic patients with elevated CRP, leukocyte counts, SOFA-score of ≥ 2 were monitored with fasting p-C-peptide, blood glucose, CRP, leukocyte count and HOMA-IR at admittance, discharge and at two follow-up visits 2 weeks and 4 weeks after admission. Blood glucose levels were measured continuously during the whole study period with a flash glucose monitor mounted on the patients' upper arm. The diagnosis was sepsis, urosepsis, pneumonia, erysipecosis, bacteremia, infection with unknow focus and covid-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Slagelse, Danimarca, 4200
- Department of endocrinology, Slagelse Hospiatl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- elevated CRP on acute asdmission
- elevated leukocyte count on admission
- SOFA-score ≥ 2
- diagnosis: bacterial sepsis
- full age and authority
Exclusion Criteria:
- not able to understand the protocol
- not able to co-operate
- diabetes mellitus of any kind
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
continous blood glucose
Lasso di tempo: 4 weeks
|
flash glucose monitor on the upper arm
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
C-peptide
Lasso di tempo: 4 weeks
|
plasma concentration
|
4 weeks
|
|
HOMA-IR
Lasso di tempo: 4 weeks
|
calculated glucose load test
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- insulin - sepsis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .