Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Degree, Duration and Frequency of Insulin Resistance in Non-operated Patients With Sepsis

9 июля 2021 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen

Insulin Resistance in Septic Patients in the Acute Phase and After Discharge From Hospital

Surgery induces insulin resistance lasting for 2-3 weeks. We wanted to elucidate if stress-metabolic, medical conditions carry the same effect.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Background: Insulin resistance is well documented after surgery in a severity positively correlated to the degree of trauma (Thorell et al. 1999; Chambrier et al. 2000). Similar phenomena have been described in severely ill patients in ICU with consequences for the survival (Van den Berghe et al. 2001; The NICE-SUGAR Study Investigators 2009). The documentation, however, is scarce and the extent is unknown in acutely ill patients with sepsis.

Method: Adult, consecutive, non-diabetic patients with elevated CRP, leukocyte counts, SOFA-score of ≥ 2 were monitored with fasting p-C-peptide, blood glucose, CRP, leukocyte count and HOMA-IR at admittance, discharge and at two follow-up visits 2 weeks and 4 weeks after admission. Blood glucose levels were measured continuously during the whole study period with a flash glucose monitor mounted on the patients' upper arm. The diagnosis was sepsis, urosepsis, pneumonia, erysipecosis, bacteremia, infection with unknow focus and covid-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Slagelse, Дания, 4200
        • Department of endocrinology, Slagelse Hospiatl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Consecutive adults acutely admnitted to hospital with diagnosed sepsis on bacterial basis or on basis of covid-19

Описание

Inclusion Criteria:

  • elevated CRP on acute asdmission
  • elevated leukocyte count on admission
  • SOFA-score ≥ 2
  • diagnosis: bacterial sepsis
  • full age and authority

Exclusion Criteria:

  • not able to understand the protocol
  • not able to co-operate
  • diabetes mellitus of any kind

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
continous blood glucose
Временное ограничение: 4 weeks
flash glucose monitor on the upper arm
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
C-peptide
Временное ограничение: 4 weeks
plasma concentration
4 weeks
HOMA-IR
Временное ограничение: 4 weeks
calculated glucose load test
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jens R Andersen, MD,MPA, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

no plans

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться