Monitoraggio visualizzato della formazione di fibrosi nell'insufficienza cardiaca con 68GA-FAPI PET
8 ottobre 2022 aggiornato da: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China
Studio clinico sulla formazione di fibrosi visibile non invasiva con imaging PET 68 GA-FAPI nell'insufficienza cardiaca
Questo è uno studio diagnostico.
I pazienti sono stati inclusi tra quelli con insufficienza cardiaca clinicamente sospetta o confermata e sono state eseguite immagini miocardiche gated 68Ga-FAPI e 13N-NH3 per valutare l'efficacia dell'imaging PET 68Ga-FAPI nella visualizzazione del grado di fibrosi miocardica nei pazienti con insufficienza cardiaca.
I soggetti hanno completato l'imaging miocardico gated con 68Ga-FAPI e 13N-NH3 in un unico processo e hanno raccolto informazioni generali, dati clinici, ecocardiografia, routine del sangue, indicatori di funzionalità epatica e renale, risultati di imaging PET con 68Ga-FAPI e 13N-NH3 e altri dati di imaging dei pazienti e dei volontari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La proteina attivata dai fibroblasti (FAP) è una glicoproteina legata alla membrana di tipo II che è espressa in modo altamente specifico nelle reazioni dei fibroblasti attivati.
L'inibitore della proteina attivata dai fibroblasti marcati con 68Ga (68 ga-fapi) ha mostrato i vantaggi di un elevato assorbimento e un elevato contrasto dell'immagine nell'imaging della risposta dei fibroblasti attivati, incluso il suo uso riuscito nella visualizzazione del grado di fibrosi epatica.
La sonda di imaging molecolare mirata alla FAP combinata con l'agente di imaging di perfusione miocardica maturo 13N-NH3 può aiutarci a raggiungere i seguenti obiettivi: da un lato, studiare la fibrosi miocardica in pazienti con insufficienza cardiaca e visualizzare la formazione di fibre attivate proteine nel processo di insufficienza cardiaca; Allo stesso tempo, sono state discusse le prestazioni di 68GA-FAPI nella diagnosi differenziale dell'insufficienza cardiaca e nella classificazione del grado di insufficienza cardiaca, in modo da compensare l'insufficienza della tecnologia di imaging di routine clinica nella diagnosi della fibrosi miocardica nell'insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Xiaoli Lan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca clinicamente sospetta o confermata (prove a supporto tra cui esame visivo, risonanza magnetica cardiaca, ecografia cardiaca e indicatori sierologici, ecc.) e che hanno acconsentito all'imaging 68GA-FAPI e 13N-NH3;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni), il genere non è limitato;
- Pazienti con insufficienza cardiaca clinicamente sospetta o confermata (le prove a sostegno includono esame visivo, risonanza magnetica cardiaca, ecografia cardiaca e indicatori sierologici, ecc.) e pazienti che accettano di sottoporsi a imaging 68Ga-FAPI e 13N-NH3;
- Il paziente o il suo rappresentante legale possono firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche acute e disturbi elettrolitici;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- I pazienti si rifiutano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità della PET 68Ga-FAPI per la diagnosi e la stadiazione dell'insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: 2 anni
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Per 50 soggetti con insufficienza cardiaca sospetta o diagnosticata o trattata che hanno completato l'imaging con 13N-NH3, i risultati della diagnosi e della stadiazione della PET con 68Ga-FAPI saranno confrontati con la patologia, i risultati clinici e di follow-up.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XLan-0617-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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