68GA-FAPI PETによる心不全における線維形成の可視化モニタリング
2022年10月8日 更新者：Xiaoli Lan、Wuhan Union Hospital, China
心不全における 68 GA-FAPI PET イメージング非侵襲性可視線維形成の臨床研究
これは診断研究です。
臨床的に心不全が疑われる、または確認された患者から患者が含まれ、心不全患者の心筋線維症の程度を視覚化する際の 68Ga-FAPI PET イメージングの有効性を評価するために、68Ga-FAPI および 13N-NH3 ゲート心筋イメージングが実施されました。
被験者は、ワンストップ プロセスで 68Ga-FAPI および 13N-NH3 ゲート心筋イメージングを完了し、一般情報、臨床データ、心エコー検査、血液ルーチン、肝および腎機能指標、68Ga-FAPI および 13N-NH3 PET イメージング結果を収集しました。患者とボランティアの他の画像データ。
調査の概要
詳細な説明
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、活性化線維芽細胞反応で高度に特異的に発現する II 型膜結合型糖タンパク質です。
68Ga 標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (68ga-fapi) は、活性化線維芽細胞応答のイメージングにおいて、高い取り込みと高い画像コントラストの利点を示しており、肝線維症の程度の視覚化における使用の成功も含まれています。
成熟心筋灌流造影剤 13N-NH3 と組み合わせた FAP を標的とする分子造影プローブは、次の目的を達成するのに役立ちます。心不全の過程におけるタンパク質;同時に、心不全の鑑別診断および心不全の程度の等級付けにおける68GA-FAPIの性能が議論され、心不全における心筋線維症の診断における臨床ルーチンの画像技術の不十分さを補う。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Xiaoli Lan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床的に心不全が疑われる、または確認された患者（目視検査、心臓MRI、心臓超音波、血清学的指標などを含む裏付けとなる証拠）、および68GA-FAPIおよび13N-NH3イメージングに同意した患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（18 歳以上）、性別は問わない。
- -臨床的に心不全が疑われる、または確認された患者（裏付けとなる証拠には、視覚検査、心臓MRI、心臓超音波、血清学的指標などが含まれます）、および68Ga-FAPIおよび13N-NH3イメージングを受けることに同意した患者;
- 患者またはその法定代理人は、インフォームド コンセントに署名することができます。
除外基準:
- 急性全身性疾患および電解質障害;
- 妊娠中または授乳中の女性；
- 患者はインフォームドコンセントへの署名を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全の診断と病期分類のための 68Ga-FAPI PET の感度と特異性。
時間枠：2年
|
13N-NH3イメージングを完了した、心不全が疑われる、または診断または治療された50人の被験者について、68Ga-FAPI PETの診断および病期分類の結果が、病理学、臨床およびフォローアップの結果と比較されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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