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Strengthening Exercise and Activities of Daily Living Instructions for Patients With Lumbar Disc Herniation

24 agosto 2021 aggiornato da: MD Imam Shahriar, Chittagong Medical College

Effectiveness of Strengthening Exercise Plus Activities of Daily Living Instructions in Reducing Pain in Patients With Lumbar Disc Herniation

Lumbar disc herniation (LDH) is one of the most common causes of mechanical low back pain (LBP) associated with radiating leg pain. Conservative treatment, including exercise, analgesic, and physical therapy, is regarded as the first-line treatment of LDH.

This randomized clinical trial was conducted to evaluate the effectiveness of back and hip strengthening exercises combined with activities of daily living instructions (ADLIs) to reduce pain intensity in patients with LDH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A total of 70 patients with LDH were randomly allocated to either the intervention group (IG) or the control group (CG). Patients in IG received different back and hip strengthening exercises five days a week for six weeks. The patients in CG were treated with Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks, followed by hot moist compression for the next three weeks. In addition, the patients in both groups were instructed to follow the ADLIs during the intervention and at least 3 months after the intervention.

The straight leg raising (SLR) test and the Visual Analogue Scale (VAS) score were used to evaluate the patients' pain intensity. Outcomes were measured at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong medical College hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 - 59 years.
  • Clinically diagnosed LDH that was confirmed by MRI.
  • Duration of the pain: ≥ 3 months

Exclusion Criteria:

  • Painful spinal deformity
  • Cauda equina syndrome
  • Progressive neurological signs and/or muscle-wasting
  • History of spinal surgery, spine fracture, scoliosis, tuberculosis, and tumours.
  • Treated with epidural injections.
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group (IG)
A total of 35 patients in IG received different back and hip strengthening exercises five times a week for six weeks. They were also instructed to follow the ADLIs to perform different tasks at home and in workplaces during the intervention and at least 3 months after the intervention.
Altro: Strengthening exercises
Back and hip strengthening exercises. The intensity of exercises was based on the exercise tolerance and pain thresholds of the individual subjects.
Comportamentale: Activities to daily living instructions
  • Avoid forward bending.
  • Avoid heavy weightlifting.
  • Avoid prolong standing.
  • Avoid prolong sitting.
  • Use a plain firm bed.
  • Lie down in a supine position.
Comparatore attivo: Control group (CG)
The remaining 35 patients were allocated to CG. The patients in CG were treated with Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks, followed by hot moist compression for the next three weeks. Moreover, they were instructed to follow the ADLIs to perform different tasks at home and in workplaces during the intervention and at least 3 months after the intervention.
Comportamentale: Activities to daily living instructions
  • Avoid forward bending.
  • Avoid heavy weightlifting.
  • Avoid prolong standing.
  • Avoid prolong sitting.
  • Use a plain firm bed.
  • Lie down in a supine position.
Droga: Pharmacological therapy
Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks
Altro: Hot compression
Hot moist compression from week 4 to week 6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in perceived pain intensity
Lasso di tempo: Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
Visual analog scale (VAS) score: Patients were asked to rate their perceived pain on a 0-to-10-point scale, where 0 indicated no pain at all and 10 indicated the most severe imaginable pain.
Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in the range of hip flexion during straight leg raising test
Lasso di tempo: Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
The range of hip flexion during affected and unaffected straight leg raising without pain was measured by hand-held goniometry.
Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chittagong Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LDH exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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