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Strengthening Exercise and Activities of Daily Living Instructions for Patients With Lumbar Disc Herniation

24. August 2021 aktualisiert von: MD Imam Shahriar, Chittagong Medical College

Effectiveness of Strengthening Exercise Plus Activities of Daily Living Instructions in Reducing Pain in Patients With Lumbar Disc Herniation

Lumbar disc herniation (LDH) is one of the most common causes of mechanical low back pain (LBP) associated with radiating leg pain. Conservative treatment, including exercise, analgesic, and physical therapy, is regarded as the first-line treatment of LDH.

This randomized clinical trial was conducted to evaluate the effectiveness of back and hip strengthening exercises combined with activities of daily living instructions (ADLIs) to reduce pain intensity in patients with LDH.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A total of 70 patients with LDH were randomly allocated to either the intervention group (IG) or the control group (CG). Patients in IG received different back and hip strengthening exercises five days a week for six weeks. The patients in CG were treated with Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks, followed by hot moist compression for the next three weeks. In addition, the patients in both groups were instructed to follow the ADLIs during the intervention and at least 3 months after the intervention.

The straight leg raising (SLR) test and the Visual Analogue Scale (VAS) score were used to evaluate the patients' pain intensity. Outcomes were measured at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Chittagong, Bangladesch
        • Chittagong medical College hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 - 59 years.
  • Clinically diagnosed LDH that was confirmed by MRI.
  • Duration of the pain: ≥ 3 months

Exclusion Criteria:

  • Painful spinal deformity
  • Cauda equina syndrome
  • Progressive neurological signs and/or muscle-wasting
  • History of spinal surgery, spine fracture, scoliosis, tuberculosis, and tumours.
  • Treated with epidural injections.
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group (IG)
A total of 35 patients in IG received different back and hip strengthening exercises five times a week for six weeks. They were also instructed to follow the ADLIs to perform different tasks at home and in workplaces during the intervention and at least 3 months after the intervention.
Sonstiges: Strengthening exercises
Back and hip strengthening exercises. The intensity of exercises was based on the exercise tolerance and pain thresholds of the individual subjects.
Verhalten: Activities to daily living instructions
  • Avoid forward bending.
  • Avoid heavy weightlifting.
  • Avoid prolong standing.
  • Avoid prolong sitting.
  • Use a plain firm bed.
  • Lie down in a supine position.
Aktiver Komparator: Control group (CG)
The remaining 35 patients were allocated to CG. The patients in CG were treated with Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks, followed by hot moist compression for the next three weeks. Moreover, they were instructed to follow the ADLIs to perform different tasks at home and in workplaces during the intervention and at least 3 months after the intervention.
Verhalten: Activities to daily living instructions
  • Avoid forward bending.
  • Avoid heavy weightlifting.
  • Avoid prolong standing.
  • Avoid prolong sitting.
  • Use a plain firm bed.
  • Lie down in a supine position.
Arzneimittel: Pharmacological therapy
Naproxen (500 mg) and Baclofen (10 mg) tablet twice a day for three weeks
Sonstiges: Hot compression
Hot moist compression from week 4 to week 6.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in perceived pain intensity
Zeitfenster: Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
Visual analog scale (VAS) score: Patients were asked to rate their perceived pain on a 0-to-10-point scale, where 0 indicated no pain at all and 10 indicated the most severe imaginable pain.
Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in the range of hip flexion during straight leg raising test
Zeitfenster: Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.
The range of hip flexion during affected and unaffected straight leg raising without pain was measured by hand-held goniometry.
Outcomes were evaluated at baseline, at three weeks, and six weeks of the intervention. Patients were followed up after 3 months of the intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chittagong Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LDH exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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